헤로세친주(1000밀리그램)(클로람페니콜나트륨숙시네이트) - 의약품 상세정보

1) 이 약은 독성이 적은 다른 항생물질이 효과가 없거나 금기로 되어 있을 경우에만 사용한다.

2) 이 약의 단기전신투여 또는 장기국소적용 시 중증의 또는 치명적인 혈액장애(재생불량성빈혈, 저형성빈혈, 혈소판 감소, 과립구 감소 등)가 나타날 수 있다. 혈액 검사가 말초 혈액의 변화는 감지할 수 있지만 비가역적 재생불량성빈혈의 발생을 예측하는데 도움이 되지 않는다.

3) 조산아와 신생아에 과량투여 시 중증의 그리고 치명적인 회색증후군이 보고되었다. 출생 후 48시간에 이 약을 투여한 경우 가장 흔하게 나타났으나, 2세의 영아 그리고 분만 중에 이 약을 투여한 산모에서 태어난 신생아에도 발생할 수 있다.

1) 이 약에 과민반응 및 독성증상의 병력이 있는 환자

2) 조혈기능이 저하된 환자, 골수 억제성 약물 투여 환자 및 혈액 장애 환자(재생불량성빈혈, 범골수병증, 용혈성 황달 등)

3) 급성간헐포르피린증 환자

4) 중증 간기능장애 환자

5) 신생아 및 미숙아

6) 임부, 수유부 및 수유기의 영아

7) 정맥염 환자

8) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응의 병력이 있는 환자

9) 감기, 독감 또는 세균감염의 예방 목적으로 투여하는 경우

1) 대사기능이 미숙한 소아

2) 간장애, 신장애 환자

3) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 전신상태가 나쁜 환자, 고령자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

4) 포도당 분해효소(G-6-PD) 결핍 환자

1) 혈액계 : 드물게 백혈구 감소, 비가역적 범혈구 감소 또는 재생불량성빈혈, 과립구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소, 혈소판 감소 자색반, 망상적혈구 감소, 빈혈, 적혈구 감소 등이 나타날 수 있으므로, 혈액검사를 하는 등 충분히 관찰하여 혈액에 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소화기계 : 위장장애(트림, 가는 배변), 미각이상, 구강건조, 때때로 위부압박감, 구역, 구토, 구강염, 설염, 묽은 변, 설사, 장염 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 정신신경계 : 두통, 우울, 착란, 섬망, 시신경염 또는 말초신경염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 시력이상, 시력저하, 중심암점, 사지 저림 또는 이상감 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 시력저하는 투여중지 후 회복될 수 있다.

4) 과민반응 : 고열, 피부반점, 수포성발진, 맥관부종, 두드러기, 기타 과민반응, 장티푸스 치료 중 야리시헤륵스하이머 반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

5) 회색 증후군이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

6) 간장 : 드물게 간장애가 나타날 수 있다.

7) 균교대증 : 이 약의 투여로 비감수성균 및 진균의 성장이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

8) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구강염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 가능한 반복 투여를 피한다.

3) 정기적으로 간기능, 신기능, 혈액 등의 검사를 하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지한다.

1) 골수억제작용이 증강될 수 있으므로 골수억제를 일으킬 수 있는 약 또는 방사선 요법과 병용하지 않는다.

2) 이 약은 경구용 혈당강하제(클로르프로파미드, 톨부타미드), 인슐린, 페노바르비탈, 타크로리무스의 분해를 억제하여 이 약들의 효과가 증강될 수 있으므로 용량감소가 필요하다.

3) 이 약은 정균작용을 하는 약으로서 페니실린, 세팔로스포린, 테트라사이클린, 에리스로마이신, 폴리믹신 B, 반코마이신, 설파디아진 같은 항생물질의 살균작용을 방해하므로 병용투여하지 않는다.

4) 바르비탈류(페노바르비탈, 페노바르비톤), 리팜피신은 이 약의 분해를 촉진시켜 효과를 감약시킬 수 있다.

5) 혈장 프로트롬빈의 활성을 저하시키므로 항응고제의 치료를 받는 환자는 항응고제의 용량을 감소시켜야 한다.

6) 빈혈 치료 시 이 약은 철제제, 비타민 B₁₂ 또는 엽산의 작용을 방해할 수 있다.

7) 메토트렉세이트와 병용투여 시 메토트렉세이트의 독성이 증가될 수 있다.

8) 파라세타몰과 병용투여 시 이 약의 반감기가 연장될 수 있다.

9) 이 약은 경구 피임약과 병용투여 시 피임 효과를 방해할 수 있다.

10) 이 약은 시클로포스파미드의 활성대사물의 생성을 억제시켜 효과를 감약시킬 수 있다.

11) 이 약은 사이클로스포린의 대사를 저해하여 사이클로스포린의 혈중농도를 상승시킬 수 있다.

12) 페니토인과 병용투여 시 이 약의 혈중 농도가 상승 또는 감소하고 페니토인의 약효는 증가한다.

1) 동물실험(토끼)에서 유ㆍ조산, 태자의 생존율저하, 기형발생 등 태자독성이 보고되어 있다.

2) 모유 또는 태아에 이행되어 회색증후군, 청색증, 조혈기계 이상 및 골수억제를 초래할 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.

신생아 및 미숙아는 간 및 신장의 약물배설기전이 미숙하여 약물의 과잉축적으로 회색증후군(수유실패, 피부팽창, 구토, 설사, 피부창백, 저체온증, 허탈, 호흡곤란, 호흡정지, 사망 등)이 나타날 수 있으므로 투여하지 않는다.

고령자에는 다음에 주의하여 환자의 상태를 관찰하면서 용량 및 투여간격을 조절한다.

1) 생리기능이 저하되어 있어 이상반응이 나타나기 쉽다.

2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.

1) 증상 : 과량투여 시 아나필락시를 포함한 과민 반응, 구역, 구토, 대사성 산증, 저혈압, 저체온증, 복부팽창이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 아나필락시의 경우 항히스타민 및 에피네프린 투여, 산소호흡, 기도 유지, 정맥으로 체액공급이 증상에 따라 필요하다. 혈액투석이 순환 혈중의 클로람페니콜을 제거하는데 도움이 될 수 있다.

1) 정맥주사로만 사용한다.

2) 혈관통, 혈전 또는 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 될 수 있는 한 천천히 한다.

3) 이 약의 용액은 투명한 미황색을 나타내지만 용해 후 시간 경과에 따라 황색으로 변하는 경우가 있다. 그러나 효력에는 영향이 없고 사용에도 지장이 없다. 다만 솜모양의 침전물이 생성된 것은 사용하지 않는다.