| 성상 | 흑갈색의 과립제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)한국신약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1961-02-26 |
| 품목기준코드 | 196100046 |
| 표준코드 | 8806550002707 |
총량 : 1포(2.5g) 중 | 성분명 : 비스무트차질산염 | 분량 : 134 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1포(2.5g) 중 | 성분명 : 황백가루 | 분량 : 500 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1포(2.5g) 중 | 성분명 : 탄닌산알부민 | 분량 : 267 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1포(2.5g) 중 | 성분명 : 약용탄 | 분량 : 334 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1포(2.5g) 중 | 성분명 : 탄산수소나트륨 | 분량 : 167 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1포(2.5g) 중 | 성분명 : 건조효모 | 분량 : 675 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
설사, 식체, 묽은 변, 토사
성인 1회 1포(2.5g) 1일 3회 식후에 복용한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 , 수유부, 신생아 (베르베린 또는 탄
닌산알부민을 함유하는 제제)
2) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 (탄닌산알부민을 함유하는 제제)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
(스코폴리아엑스를 함유하는 제제)
2) 발열을 수반하는 설사 환자, 고령자, 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자
3) 고혈압 환자, 심장애 또는 신장애 환자, 부종 환자 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg이상 또는 감초로서 1g이상을 함유하는 제제)
4) 위∙십이지장궤양 등이 있는 환자 (비스마스 염류를 함유하는 제제)
5) 우유알레르기가 있는 환자 (탄닌산알부민을 함유하는 제제)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 (비스마스 염류를 함유하는 제제)
[다만, 1. 1)과 2. 6)에 해당하는 성분을 동시에 함유하는 제제는 1. 1)과 2. 6)중 1. 1)을 기재한다.]
7) 소아 (비스마스 염류를 함유하고 있는 제제로서 소아의 용법이 있는 경우)
8) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
3) 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다 (제산제를 함유하는 제제의 일부에 필요에 따라 기재한다).
4) 이 약을 투여하는 동안 드물게 식욕부진, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다 (구아야콜, 크레오소오트를 함유하는 제제).
5) 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이 오르며, 두통 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg이상 또는 감초로서 1g이상을 함유하는 제제).
6) 이 약을 투여함으로써 드물게 호흡곤란, 두드러기, 안면부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (탄닌산알부민을 함유하는 제제).
4. 일반적 주의
1) 이 약은 극약성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법∙용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있는 제제).
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다 (극약을 함유하고 있지 않은 제제).
3) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다 (소아의 용법이 있는 경우에 기재할 것).
4) 급성의 심한 설사를 할 경우 또는 구역, 복통, 복부팽만 등의 증상을 수반하는 설사를 할 경우에는 이 약으로 무리하게 설사를 멈추게 하면 오히려 병을 악화 시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여에 대하여 약사 또는 의사와 상의한다 (수렴제를 주로 하는 지사제).
5) 투여시에는 음주하지 않는다 (비스마스 염류를 함유하는 제제).
6) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 (1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg이상 또는 감초로서 1g이상을 함유하는 제제).
7) 장기간 계속하여 투여하지 않는다 (위와 같음).
8) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다 [생균제제 및 생약(황백, 황련은 제외)만으로 된 제제는 2주 또는 1개월, 비스마스 염류를 함유하는 제제는 수회].
9) 3일이상 계속하여 투여하지 않는다 (비스마스 염류를 함유하는 제제).
10) 1주이상 계속하여 투여하지 않는다 (황백, 황련 및 베르베린을 함유하는 제제).
[다만, 9)와 10)에 해당하는 성분을 동시에 함유하는 제제는 9)를 기재한다.]
5. 상호작용
위장진통·진경제와 병용투여하지 않는다 (스코폴리아엑스를 함유하는 제제).
6. 소아에 대한 투여
1) 이 약은 7세 이하의 영.유아에게 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제).
2) 이 약은 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다 (캅셀제, 정제 및 환제 이외의 제제).
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
| 저장방법 | 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1포(2.0g),3,6포,500g |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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