디톡심에이(흡착디프테리아파상풍톡소이드) - 의약품 상세정보

접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청ㆍ타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 디프테리아 또는 파상풍에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다.

1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자

2) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환, 혈액질환 및 발육장애 등 기초질환 환자로서 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자

3) 이 약 성분에 의한 아나필락시 또는 알레르기의 병력이 있는 자

4) 이 약 접종에 의해 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자

5) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자

6) 과거에 면역부전의 진단을 받은 자

7) 접종전 1년 이내에 경련증상을 나타낸 일이 있는 자

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

9) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

1) 국소의 발적, 종창, 동통, 경결, 피하위축 또는 전신반응으로서 발열, 오한, 두통, 권태감, 졸음, 초조, 구토, 식욕부진, 지속적인 울음 드물게 설사, 어지러움, 관절통을 나타내는 일이 있으나 보통 2～3일내에 소실한다. 다만, 국소의 경결은 1～2주간 남아있는 일도 있다. 뚜렷한 국소반응을 나타낼 수 있으나 보통 수일이내에 소실한다.

2) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 혈관부종 등)이 나타날 수 있으므로 접종 후에는 관찰을 충분히 한다.

3) 얼굴창백, 청색증, 혈소판감소증, 혈청알레르기, 경련, 뇌장애 및 길랑-바레 증후군을 포함한 단순 또는 복합의 신경질환과 같은 신경학적 합병증이 매우 드물게 보고되고 있다.

4) 접종 후 초기에 혈소판감소 증상과 일시적인 단백뇨와 관련된 신장 알레르기 증상이 나타날 수 있다.

1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.

2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.

3) 코르티코스테로이드 제제 또는 다른 면역억제제를 투여받고 있는 사람의 경우 적절한 면역반응이 유발되지 않을 수 있다.

1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 산화에틸렌 가스 또는 코발트 60에서 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각한 것을 사용한다.

2) 용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독한 후 주사침을 찔러 소요량을 주사기내에 흡인한다. 이 조작시 잡균이 혼입되지 않도록 주의한다. 또한 마개를 벗기거나 다른 용기에 옮겨 사용해서는 안된다.

3) 이 약은 접종 직전에 용해하며 한번 용해한 것은 바로 사용한다.

4) 접종 부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 또한 동일 접종 부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.

5) 주사침 끝이 혈관 내로 들어가지 않았는지 확인한다.

6) 주사침은 피접종자마다 반드시 바꾸어 사용한다.

1) 잘못하여 동결되면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 않는다.

2) 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후 충분히 흔들어 균등하게 하여 사용한다.

3) 한번 침을 찌른 것은 당일 중에 사용한다.