| 성상 | 연두색의 장용성 캅셀제 |
|---|---|
| 업체명 | (주)한국신약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1976-06-15 |
| 품목기준코드 | 197600387 |
| 표준코드 | 8806550009102 |
총량 : 1캡슐 중 400밀리그램 | 성분명 : 판크레아틴 | 분량 : 325 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
외분비췌장효소장애(소화불량, 위부팽만감), 췌장암으로 인한 췌담관폐쇄,
만성 췌장염, 낭성 섬유증, 위장관수술후.췌장절제술후 소화장애,
간질환.담낭질환 등으로 인한 소화장애
성인 : 판크레아틴으로서 1회 0.5-1g 1일 2-3회 식후에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 소나 돼지고기에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 급성 췌장염 환자, 만성 췌장염의 급성 발현 환자
2. 부작용
1) 과민증 : 재채기, 유루, 피부발진이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 고용량 투여시 구역 또는 설사가 나타날 수 있다.
3) 구강 및 항문주위 궤양이 특히 소아에서 나타날 수 있다.
4) 기타 : 외인성 췌장효소의 대량투여는 고뇨산뇨증과 고뇨산혈증에 관련되어 있다
3. 일반적 주의
1) 췌장 질환으로 인한 소화불량에 대하여 개선 목적으로만 사용한다.
2) 분말을 흡입하지 않도록 주의한다. (분말의 흡입으로 기관지경련, 비염을 일으켰다는 보고가 있다)
4. 임부에 대한 투여
이 약의 태아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 수유부에 대한 투여
이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으므로 수유부에는 주의하여 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
낭포성 섬유종을 앓고 있는 3 - 13세 소아에 고용량의 판크레아틴을 투여했을 때, 대장의 섬유 협착증이 발생한 예가 있으므로 낭포성 섬유종 환자에게 고용량의 판크레아틴을 사용해선 안되고, 이 약을 투여받는 모든 환자는 주의깊게 관찰해야 한다.
7. 적용상의 주의
이 약을 경구투여시 즉시 삼키도록 주의한다.
(소아가 이 약을 대량 구강 내에 정체시킴으로서 구내염 및 구강내 궤양을 일으켰다는 보고가 있다.)
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
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| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용분할불가 |
| 저장방법 | 기밀용기(30℃이하에서) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 0 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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