| 성상 | 도적색(포도당시험부분),황색(단백질시험부분),오렌지색(피,에취시험부분)시험지가 부착된스트립 |
|---|---|
| 업체명 | 영동제약(주)(YeongDong Phar )(수출명 : YD Diagnostics Corp.) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1979-06-18 |
| 품목기준코드 | 197900297 |
| 표준코드 | 8806653006305, 8806653006312, 8806653006329 |
총량 : 100매중 - 포도당시험부분 | 성분명 : 포도당산화효소 | 분량 : 0.07 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 70 unit
총량 : 100매중 - 단백질시험부분 | 성분명 : 브롬페놀블루 | 분량 : 0.2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 대한약전3 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100매중 - pH시험부분 | 성분명 : 메칠레드 | 분량 : 0.03 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JIS(Japanese Industrial Standard) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100매중 - 포도당시험부분 | 성분명 : 과산화효소 | 분량 : 0.4 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 72 unit
총량 : 100매중 - pH시험부분 | 성분명 : 브롬치몰 블루 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JIS(Japanese Industrial Standard) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100매중 - 포도당시험부분 | 성분명 : O-톨리딘이염산염 | 분량 : 5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JIS(Japanese Industrial Standard) | 성분정보 : | 비고 :
뇨단백질, 포도당, 피.에취,동시 검사시험지
본품을 뇨에 침적시킨후 10초후 다음과 같이 판정한다.
가. 단백질시험부분(황색)
음성; 비색표의 음성의 색과 같은 경우
흔적; 뇨100밀리리터중 알부민 함량5-20밀리그람의 경우"흔적"의 반응을 나타내며 특히 뇨 비중의 상승, 색소,
완충제,염류농도의 관계로 생리적인 알부민 농도에서도 흔적으로 판정될 수 있다.
임상적 소견으로 볼때"흔적"의 반응도 주의하지 않으면 안될경우도 있다.
양성; 단백질의 함유량에 따라 시험부분은 황녹색,농황색,녹색, 청녹색으로 변화된다.
이색조를 비색표와 비교해서100밀리리터중 30밀리그람(+), 100밀리그람(++),300밀 리그람(+++),1000밀리그람(++++)과 같이 단백 함유량을 결정한다.
나. 포도당 시험부분 (도적색)
음성; 비색표의 음성의 색과 같은 경우.
양성; 색조가 10초 이내에 자색으로 변색되면, 포도당이 존재함을 나타낸다. 본 시험은 원래 정성적인 것이나 대부분의 경우 비색표의 "담자색"은 0.25%내지 그이하를
농자색은 0.5%내지 그 이하의 포도당 존재를 나타내고 "자색"은 그 중간을 나타낸다.
다. pH시험부분(오렌지색)
pH시험부분은 뇨pH에 따라 오렌지색, 주황색,연두색, 짙은녹색,청색으로 변화된다. 이색조를 비색표와 비교해서 pH5,6,7,8,9를 판정한다.
1. 감도가 저하되지 않도록 습기, 직사광선, 열을 피해서 보관할 것.
2. 저온의 건조한 곳에 보존하고 냉장보존은 하지 말것.
3. 용기내의 건조제는 외부로 꺼내지 말것.
4. 시험지는 필요한 매수만 꺼내고 즉시 밀전할 것.
5. 시험부분이 변색된 것은 사용하지 말것.
6. 시험부분에 손을 대거나 책상, 시험대위에 직접 시험지를 놓지 말것.
(깨끗한 백지위에 놓는 것이 좋다.)
7. 휘발성약품에 의한 시험지의 오염을 피하도록 할 것.
8. 시험지부분의 시약용출을 방지하게 위하여 뇨에 침적시킨 즉시 꺼내어야 한다.
9. 시험결과는 규정한 시험시간이내에 밝은 광선조건하에서 비색표의 색대와 비교하여 판정 할것.
10. 단백질 시험에서 영향을 받는 인자 특히 알카리성뇨나 알카리성의 pH에 과도히 완충되 어 있는 검체에서는 단백질이 함유되어 있지 않은 경우에도 양성의 결과를 나타내는 수 가 있다.
제 4급 암모늄 화합물이 뇨중에 있으면 위양성을 나타내며 암모니아를 발생하는 고도 의 알카리성 PH를 가지는 부패뇨에서도 위양성을 나타낸다.
11. 뇨중의 포도당이외의 품질은 양성결과를 나타내지 않는다. 기타의 환원당인 유당, 과당, 서당등에는 반응하지 않으나 차아염소산 표백분과 같은 산화제, 과붕산소다를 함유하는 세제와 같이 크로므겐 복합체를 산화하는 물질은 위양성 반응을 나타낸다. 다량으로 비 타민 씨를 환원제로 함유하고 있는 항생물질(예를 들어 테트라싸이클린등)을 투여반도 있는 경우에는 본 시험의 증식이 저지되는 수가 있어 주의할 것.
12. 단백 및 포도당 시험의 판정은 시험자의 경험 즉 색조를 식별하는 능력에 의해서 영향 을 받아 차이가 날 수 있다.
13. 뇨 자체의 완충작용에는 영향받지 않는다. 시험을 하기 이전에 검체뇨에 박테리아가 번 식하게 되는 경우에는 PH는 현저히 알카리성으로 된다. 이러한 검체는 뇨의 PH 시험 에 적당하지 않다.
| 저장방법 | 용기를 밀전하여 저온 건조한곳에 보존함(냉장불가) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50,100매 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시