에이프로젠피페디딘산캅셀 - 의약품 상세정보

1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년

1) 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 10 mL/min 미만)

2) 간질 등의 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있다.)

3) 중증 뇌동맥경화증 등의 중추신경계 질환이 있거나 의심되는 환자(경련의 위험이 있다.)

4) 고령자

1) 쇽 : 드물게 아나필락시 쇽 및 아나필락시양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 다형홍반, 알레르기성 혈관염, 때때로 발진, 가려움, 드물게 두드러기, 얼굴부종, 발열 등의 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 수포, 홍반 등을 동반한 광과민반응이 나타나면 투여를 중지한다.

3) 피부 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 신장 : 드물게 BUN, 혈청크레아티닌이 상승할 수 있다. 유사화합물(피로미드산)에서 드물게 급성 신부전이 나타난 것이 보고되었다.

5) 간장 : 때때로 AST/ALT의 상승, 드물게 ALP의 상승이 나타날 수 있다.

6) 소화기계 : 때때로 위부 불쾌감, 구역, 구토, 식욕부진, 위통, 설사, 복부팽만감, 가슴쓰림, 드물게 변비, 목마름, 구내염이 나타날 수 있다.

7) 혈액계 :　드물게 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

8) 정신신경계 : 드물게 경련(만성신부전 환자에서 혈중 및 척수액내 농도가 높아져 경련발작을 일으킨 예가 있다.), 두통, 두중감, 전신권태감, 어지러움이 나타날 수 있다.

9) 중추신경계 : 퀴놀론계 항균제는 두개내 압력과 중추신경계 자극을 증가시켜 떨림, 불안, 빛쏠림 현상, 착란, 환각, 집착증, 우울증, 악몽, 불면증, 드물게 자살관념 또는 자살 등의 중독성 정신병을 일으킬 수 있다.

10) 근골격계 : 감각이상이 나타날 수 있다.

11) 눈 : 시력장애가 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 이 약에 의한 광과민반응은 매우 드물게 나타나는 반응이지만, 광과민반응을 방지하기 위해 환자는 스스로 불필요하게 강한 햇빛이나 인공적인 자외선(예를 들면 태양광선 램프, 일광욕실 등)에 노출시키지 않도록 해야 하며, 발진 등의 광과민반응이 의심되는 증상이 발생할 시 투여를 중단해야 한다.

1) 이 약은 시토크롬 P450 1A2 효소의 작용을 억제하므로, 시토크롬 P450으로 대사되는 약물(테오필린, 아미노필린, 콜린테오필린, 카페인 등)의 혈중농도가 높아져 이들 약물의 독성이 증가할 수 있으므로 병용투여 시 감량하는 등 주의해야 하며, 간장애 환자, 고령자는 특히 주의한다.

2) 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제, 철분 함유 제제, 아연 또는 철분이 함유된 종합비타민제제와의 병용에 의해 흡수가 저하되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 2시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.

1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

2) 이 약은 모유 중으로 이행되므로 이 약 투여 중에는 수유를 중단한다.

퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발하였다. 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

이 약은 주로 신장으로 배설되는데, 고령자는 신기능이 저하된 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 이상반응이 발현하기 쉬우므로, 용량 및 투여간격에 유의하여 신중히 투여한다.

요단백은 측정법에 따라 외관상 높은 수치를 나타낼 수 있으므로 자비법(煮沸法) 또는 시험지법으로 측정한다.

동물실험(어린 개)에서 관절 이상이 보고되었다.