일동시오마린주0.5그램(라타목세프나트륨) - 의약품 상세정보

1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응의 병력이 있는 환자(근육주사에 한함.)

3) 비타민 K 결핍증상 환자

4) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

1) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

3) 중증의 간장애 환자

4) 중증의 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여량을 줄이거나 투여간격을 늘려 사용한다.)

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신홍조, 부종 등)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진, 두드러기, 발적, 가려움, 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애 때때로 BUN 상승, 혈중크레아티닌 상승, 핍뇨, 혈뇨, 단백뇨 등의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 혈액계 : 드물게 범혈구 감소, 용혈성 빈혈, 때때로 빈혈, 과립구 감소, 호중구 감소, 호산구 증가, 혈소판 감소, 프로트롬빈시간연장이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, 빌리루빈의 상승이 나타날 수 있다.

6) 소화기계 : 드물게 발열, 복통, 백혈구 증가, 점액, 혈액변을 수반하는 중증의 설사를 주증상으로 하는 중증의 대장염으로 내시경 검사에 의해 위막반 등의 형성을 볼 수 있는 위막성대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

7) 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

8) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍 증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

10) 중추신경계 : 신부전 환자에게 대량투여 하는 경우 경련 등을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

11) 피부 : 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

12) 기타 : 드물게 두통, 전신권태감이 나타나는 수가 있다. 패혈증, 악성종양 그리고 간 질환에서는 파종성혈관내응고(DIC)가 자주 일어날 수 있기 때문에 출혈이 있는 경우에는 적절한 검사를 통해 DIC와의 감별진단을 실시하는 것이 중요하다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.

4) 음주 시 안면홍조, 심계항진, 어지러움, 두통, 구토 등이 일어날 수 있으므로 투여기간 중 및 투여 후 적어도 1주일간 음주를 피한다.

5) 이 약 투여 중 나타나는 출혈은 기초질환(예 : 패혈증, 악성종양, 신·간장 기능장애)의 합병과 관련이 있거나 또는 기초질환과 이 약 투여의 병용효과로 인해 일어날 수도 있다.

6) 이 약 투여환자에서 출혈과 프로트롬빈 시간 연장이 나타나면 비타민 K를 투여하고 경우에 따라서는 신선동결혈장, 충진적혈구, 농축혈소판 투여를 고려하는 것이 좋다. 출혈이 혈소판 기능저하에 의한 경우에는 약물투여를 중지한다.

7) 저프로트롬빈혈증에 의한 출혈은 비타민 K 투여로 예방할 수 있다. 이 약을 투여하는 환자에게는 예방적으로 비타민 K를 1주일에 10mg 투여할 것을 권장한다. 보통 출혈시간 연장을 동반하게 되는 혈소판 기능저하는 용량의존성으로서 1일 4g까지의 투여량에서는 나타나지 않는다.

1) 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여 시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 고용량의 헤파린(1일 2만 단위 이상)이나 경구용 항응고제 또는 지혈기전에 영향을 미치는 기타 약물(예 : 아스피린)을 병용투여 하는 경우에는 이 약 투여 중에 출혈 위험성이 증가될 수 있다.

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부에 투여할 경우 주의한다.

고령자에서는 다음 점에 주의하여 용량 및 투여간격을 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 고령자는 생리기능이 저하되어 있어 이상반응이 나타나기 쉽다.

2) 고령자에서는 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.

직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

1) 정맥내 대량투여에 의해 드물게 혈관통, 혈전성 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법 등에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 한다.

2) 용해한 후에는 되도록 빨리 사용하고 보존할 필요가 있을 때에는 냉장고 보관일 경우 72시간 이내에, 실온에 보존할 경우 24시간 이내에 사용한다.

어린 랫트에 피하 주사한 실험에서 정소위축, 정자형성억제작용이 나타났다는 보고가 있다.