신풍스펙티노마이신주(스펙티노마이신염산염수화물)(수출용) - 의약품 상세정보

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하고, 특히 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 2세미만의 영아

3) 매독치료를 위하여 처방하여서는 안 된다.

1) 아토피성 체질 환자(중증의 즉시형 알레르기반응이 나타날 수 있다.)

2) 소아

3) 임부 및 수유부

4) 아미노글리코사이드 성분과 유사하게 신부전 환자에게 이 약과 신독성이 있는 약물과 병용투여 시 신중하게 사용하여야 한다.

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 혈압유지, 체액보충관리, 기도확보, 산소공급 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 피진, 드물게 두드러기, 아나필락시양 반응 등이 나타날 수 있다. 얼굴에 여드름모양의 발진, 가려움 및 황달이 보고되었다.

3) 정신신경계 : 드물게 어지러움, 불면, 두통, 두중, 마비감 등이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 위통, 하복부통, 하복부팽만감 등이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 핍뇨, BUN 치 상승, 크레아티닌청소율 저하 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 주사부위 : 때때로 통증의 지속, 드물게 경결, 발적이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 드물게 권태감, 오한, 발열, ALT, ALP, 헤마토크리트치 상승, 헤모글로빈 감소 등이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.

3) 매독치료를 위하여 단기간, 고농도의 항생물질 사용은 잠복 상태인 매독의 증후를 불현화시키거나 지연시킬 수 있다. 급성매독 치료에는 효과있는 항생물질을 사용한 연장치료가 필요하므로, 임균성요도염 치료 시에는 4 내지 6주 간격으로 임상적으로 관찰하고, 매독증상이 의심된다면 적어도 4개월 동안 매독의 혈청학적 검사를 한다.

4) 임질균에 대해서 항생물질 내성이 관찰되었다. 이 약 성분에 대해서는 거의 발생하지 않지만, 이 약 성분의 임상적 유효성은 내성발현 증거를 찾아내기 위하여 모니터링 하여야 한다.

5) 페니실린 및 테트라사이클린 내성 임균에 적용되며 페니실린 과민반응 환자에게 투여하는 것이 바람직하다.

6) 스펙티노마이신 성분은 신장으로 배설되므로 신부전환자인 경우에는 배설시간이 연장된다. 그러나 신장애 환자에 대한 단일용량 투여에서 배설시간의 연장이 금기로 고려되지는 않았다. 이 약은 다른 적절한 치료약물이 없을 때에만 사용하여야 하며, 성인 보통 투여 용량을 투여한다. 간부전 환자에 대한 안전성은 확립되지 않았다.

7) 스펙티노마이신 성분은 클라미디아증, 임균성 요도염 또는 경부염이 아닌 다른 병원균에 대해서는 효과가 없다.

8) 건강한 환자대상 복용량 수배의 tolerance 조사에서 혈색소 및 헤마토크리트 감소가 보고되었다.

9) 중증 알레르기 반응이 나타나면 에피네프린, 코르티코이드, 항히스타민제 등을 응급 시에 사용해야 한다.

10) 구인두(口咽頭) 부위 임질에는 효과가 없다.

11) 임질환자의 성교대상자도 동일하게 치료를 받아야 한다.

1) 이 약은 리튬제제와 병용투여 시 청소율을 감소시키므로 혈장 리튬치를 증가시키고 리튬의 독성을 증가시킨다.

2) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다(항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.).

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

2) 동물실험에서 와우전정기관 질환 및 신기능이상이 나타난다는 보고가 있다.

3) 임상실험에서는 아미노글리코사이드 성분이 와우전정기관 질환의 몇가지 사례가 보고되었다. 그러므로 임신기간 중에는 이 성분을 사용하지 않는 것을 권한다. 그러나 이러한 원인으로 임신을 중단시켜야 할 만큼 전신적 증상이 나타나지는 않지만 산전 관찰에 세심한 주의를 기울여야 한다(귀, 신장).

4) 아미노글리코사이드의 전신 투여가 필요한 경우 환자의 체중, 신기능에 따라 용량을 조절하여야 한다.

5) 실험동물(소, 양)을 통한 연구에서 유즙으로 이 약 성분이 이행하는 것이 확인되었으므로 이 약 투여 중에는 수유를 중지하는 것이 바람직하다.

6) 아미노글리코사이드 성분이 모유로 통과하는 지는 잘 알려져 있지 않으나 극소량일 것으로 여겨진다. 신생아의 소화기관에 의한 흡수는 미미할 것으로 여겨진다. 그러나 이 성분이 신생아의 대장 내에 있는 경우, 장내미생물총의 파괴를 야기시킬 수 있고 칸디다증 또는 설사를 유발시킬 수 있다. 그밖에 아미노글리코사이드 성분의 이독성 및 신독성도 잠재적인 위험이라 할 수 있다.

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.). 반드시 사용하여야 하는 경우는 신중하게 투여한다.

고령자는 생리기능이 저하되어 이상반응이 나타나기 쉬우므로 신중하게 투여한다

인체에 대한 과량투여에 대한 정보는 없다. 이 약의 정맥투여 시 혈액투석방법이 보조적으로 사용될 수 있다.

1) 근육주사로만 사용한다.

2) 이 약은 1회 투여제이므로 초회 투여 후 3～5일간은 경과를 관찰하고 효과판정을 한다. 또 추가투여의 필요가 있을 경우에는 용법란에 준한다.

3) 페니실린에 특히 과민하다고 알려진 환자에 투여 시 페니실린 잔재로 인한 오염을 피하기 위해 1회용 주사바늘과 주사기 사용이 권장된다.

4) 사용할 때 다음 사항을 유의한다.

⑴ 신경 주행부위를 피하여 신중히 투여한다.

⑵ 주사침 삽입 시 격통을 나타내거나 혈액의 역류를 나타낼 때에는 즉시 침을 빼고, 부위를 바꾸어 주사한다.

⑶ 현탁 직후 및 주사통에 흡입 시 강하게 흔들어 사용한다.

⑷ 20G의 바늘을 사용하는 것이 바람직하다.

⑸ 현탁액을 다시 희석하는 것은 바람직하지 않다. 조제한 현탁액은 즉시 사용한다. 사용하고 남은 현탁액은 버린다.

⑹ 투여 후 때때로 임질 후 요도염(Postgonococcal Urethritis)이 나타날 수 있으므로 적절한 치료를 한다.

⑺ 같은 병 또는 같은 주사기 안에서 다른 약과 혼합시키면 안 된다.