| 성상 | 무색투명한 액체가 들어있는 갈색앰플의 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | 일동제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1984-11-07 |
| 품목기준코드 | 198400160 |
| 표준코드 | 8806429012004, 8806429012011, 8806429012028 |
총량 : 1앰플 중 10밀리리터 | 성분명 : 아프로티닌 | 분량 : 16.67 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 100,000 KIU
급성순환부전(외상성쇽, 세균성쇽), 과섬유소용해성출혈, 심장수술시 출혈방지 및 수혈감소
1. 급성순환부전(외상성쇽, 세균성쇽)
성인 : 아프로티닌으로서 25만-50만단위를 1분에 5,000-10,000단위의 속도로 점적 정맥주사한다. 1일량은 100만단위이며 증상, 혈압, 맥압, 맥박수 및 요량에 따라 적절히 증감하고 필요에 따라 추가 주사한다.
2. 과섬유소용해성출혈
○ 성인 : 이 약으로서 50만-100만단위를 1분에 최고 5만단위의 속도로 점적 정맥주사하고, 출혈이 멈출 때까지 시간당 20만단위를 점적 정맥주사한다.
○ 고령자 : 정상체중 환자는 성인의 용법·용량과 같고 체중 미달환자의 경우에는 용량을 감소하여 신중히 주사한다.
○ 소아 : 체중에 따른 성인용량의 비례량으로 투여한다.
3. 심장수술시 출혈방지 및 수혈감소
○ 성인 : 초회량, 유지량, 심충전액 용량(pump prime dose)으로 구분하여 주사한다.
1) 초회량 : 마취유도후 흉골절개전에 200만단위를 정맥내 주사한다. 경미한 알레르기(또는 가성 알레르기) 반응이 일어날 수 있으므로 초기 5만단위는 수분에 걸쳐 천천히 주사한다. 나머지 용량은 20분동안 천천히 점적 정맥주사한다.
2) 유지량 : 시간당 50만단위를 수술이 끝날 때까지 연속 주입한다. 다만, 패혈성 심내막염 환자는 제외한다.
3) 심충전액 용량(pump prime dose) : 체외순환장치의 심충전액에 200만단위를 추가한다. 패혈성 심내막염 환자에게는 300만단위를 추가한다.
○ 고령자 : 용량을 조절할 필요가 없다.
○ 소아 : 용량이 확립되어 있지 않다.
1. 경고
1) 벤질알코올은 조숙아에게 치명적인 기쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
2) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 tkdydt이에는 각별히 주의할것
2. 다음 환자에는 투여하지 말것
1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다)
3. 다음 환자에느 투여하지 않는 것이 원칙이나 부득이하게 투여하는 경우에는 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.
1) 약물 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 과민증의 소인이 있는 환자
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이전에 이 약을 투여 받았던 환자
5. 부작용
1) 쇽 : 첫번 투여 또는 재투여할 경우에 드물게 맥박이상, 혈압강하, 흉내고민, 청색증, 호흡곤란 등의 쇽증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 이명, 구토, 구역 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절히 처치한다.
2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 발적, 안면홍조, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 혈관 : 반복투여로 혈관통, 혈전성 정맥염 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 드물게 간기능장애가 나타날 수 있다.
6. 일반적 주의
1) 일반적인 쇽요법을 하고, 개선이 되지 않은 경우 이 약을 사용한다. 이 약의 투여는 보조적인 것이며 수액요법, 산소흡입, 외과적처치, 항생물질 등에 대신하는 것은 아니다.
2) 쇽증상이 개선되면 투여를 중지한다.
3) 쇽증상이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여할 때에는 다음 사항에 주의하여 항상 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비하는 것이 바람직하다.
① 쇽 등을 예측하기 위하여 충분히 문진한다.
② 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
③ 생리식염주사액 등으로 희석하여 점적 정맥주사하는 것이 바람직하다. 또 정맥주사할 필요가 있는 경우에는 환자를 옆으로 눕히고 가능한 한 천천히(정맥주사시의 속도는 10만단위/분을 초과해서는 안된다.) 주사한다.
④ 투여후 안정시키고 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
⑤ 간헐투여하지 않는다.
7. 상호작용
1) 염화석사메토늄 등의 근이완제의 작용을 증강시킨다는 보고가 있으므로 병용할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 유로키나제 등의 혈전용해제의 작용을 감소시킨다는 보고가 있으므로 병용할 경우에는 신중히 투여한다.
3) 코르티코스테로이드, 헤파린, 아미노산 또는 지방유제를 포함한 영양용액 및 테트라사이클린과는 배합해서는 안된다.
8. 임부에 대한 투여
동물실험에서 처음 3개월간 태자독성이 보고되어 있으므로 임신초기 3개월간은 투여하지 않는다. 그 이후에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
10. 적용상의 주의
1) 점적 정맥주사에 있어서는 보통 이 약을 전해질 수액제(생리식염주사액, 링겔액, 유산첨가링겔액, 개시액, 유대액, 수술후 회복액) 또는 당질수액제(5% 포도당, 5% 크실리톨, 5% 과당, 5% 디-솔비톨)에 희석하여 사용한다. 다른 약물과 혼합을 피한다.
2) 투약하기전 생리식염주사액으로 1,000배 희석액을 조제하여 약 10분간 될 수 있는 대로 천천히 점적 정맥주사하여 이상이 없는 것을 확인하는 것이 바람직하다.
| 저장방법 | 차광한 밀봉용기(25도씨이하에 보관) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 48 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | 642901200 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 5404 앰플 |
| 보험적용일 | 20140201 |
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