| 성상 | 황갈색 분말이 들어있는 상 암갈색, 하 담갈색의 경질젤라틴 캡슐 |
|---|---|
| 업체명 | (주)셀트리온제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1984-11-27 |
| 품목기준코드 | 198400202 |
| 표준코드 | 8806580017702, 8806580017719, 8806580017726, 8806939005404, 8806939005411, 8806939005428, 8806939005435 |
총량 : 1캡슐(548.825mg) 중 | 성분명 : 오로트산카르니틴 | 분량 : 150 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : 오로트산으로서 73.8mg, 카르니틴으로서 76.2mg | 비고 :
총량 : 1캡슐(548.825mg) 중 | 성분명 : 항독성간장엑스 | 분량 : 12.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 시아노코발라민으로서 0.125㎍ | 비고 :
총량 : 1캡슐(548.825mg) 중 | 성분명 : 아데닌염산염 | 분량 : 2.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별첨규격(전과동) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(548.825mg) 중 | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 25 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(548.825mg) 중 | 성분명 : 리보플라빈 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐(548.825mg) 중 | 성분명 : 시아노코발라민 | 분량 : 0.125 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
다음 질환의 보조 치료 : 만성 간염, 독성 간질환
성인 : 1회 2캡슐, 1일 2 ～ 3회 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 가려움, 피부발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법.용량을 지킬 것.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 |
비고
유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 -갈락토오스 흡수장애(glucose -galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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| 사용기간 | 제조일로부터 60 개월, 제조일로부터36개월(베트남수출용) |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50캡슐/PTP, 100캡슐/PTP, 1캡슐 기타(벌크) |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 536,849 |
| 2016 | 267,053 |
| 2015 | 1,056,517 |
| 2014 | 666,737 |
| 2013 | 624,988 |
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