| 성상 | HCG라텍스현탁액: 백색의 현탁액 항혈청액: 무색 혹은 엷은 노란색의 투명액 |
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| 업체명 | 영동제약(주)(YeongDong Phar )(수출명 : YD Diagnostics Corp.) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1984-12-15 |
| 품목기준코드 | 198400698 |
| 표준코드 | 8806653007005, 8806653007012, 8806653007029, 8806653007036, 8806653007043 |
총량 : 100밀리리터 중 - 2. 항혈청액 | 성분명 : 항혈청단백질 | 분량 : 12 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터 중 - 1. HCG라텍스시약 | 성분명 : HCG라텍스액 | 분량 : 2 | 단위 : 그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
임신진단용 시약.
1.냉장보과된 시약을 꺼내어 실온이 되도록 30분간 방치하거나 손으로 감싸 쥐어 실온과 비슷하게 한다.
2.피검뇨는 체뇨 즉시 검사를 실시한다.
3.여과용 스포이드를 사용하여 피검뇨를 빨아 올린후 제거한 다음 스포이드를 수직으로 세워 두방울(0.06밀리미터)의 뇨를 반응판에 떨어 뜨린다.
4.항혈청액 한방울(0.03밀리리터)를 피검뇨 위에 떨어뜨리고 잘 혼합한다.
5.교반봉을 사용하여 반응판의 원형구역은 벗어나지 않도록 주의하면서 골고루 섞은 다음 반응판을 두손으로 들어 전후좌우 돌리면서 2분간 혼합한다.
6.반응시킨후 2분 정도가 되면 반응판을 비스듬히 하여 반응정도를 관찰한다.
7.판정
응집(비임신)-육안적으로 응집을 관찰할수 있으며 그 양상은 좁쌀같은 깃들이 쓸려내려오는 듯하다.
비응집(임신)-육안으로 비응집을 관찰할 수 있으며 그 양상은 우유처럼 매끈하다.
의응집-응집양상과는 틀리며 자세히 보면 응집과 비응집과의 경계가 예매한 경우이다.
1.시약보존은 2-8℃에서 하며 10℃이상, 실온,동결보존은 피하십시오.
2.검사종료후 시약병 주위를 깨끗하게 닦아내어 말라붙은 라텍스 덩어리의 혼입을 막아야 합니다.
3.시약보존등의 잘못으로 시약의 변질의 우려되므로 검사적 임신,비임신 대조액으로 체크를 하십시오.
4.냉장보존된 시약을 사용할때 25℃전후로 맞춘후 검사하면 적당한 시간에 반응이 생깁니다. 20℃이하에서는 반응시간이 늦어 집니다.
5.피검뇨는 체취 즉시 사용하는 것이 좋으나 부득이 할 경우 0.001%티메로살을 첨가하여 보존한후 사용하여야 합니다.
6.피검뇨가 혼탁하거나 농후하면 비특이성 현상이 일어나므로 사용을 금하고 꼭 여과팁이 부착도니 스포이드를 사용하여야 합니다.
7.다음과 같은 피검뇨는 피하십시오.
(농후한 뇨, 고단백뇨,pH5이하의 산성뇨,혈뇨, 성선자극 호르몬복용뇨, 당뇨병뇨,염증성 질환뇨,악성 종양뇨)
8.검사전 라텍스 현탁액을 진탕시켜 가라앉아 있는 입자들을 부유시켜야 합니다.
만약 잘 부유가 되지 않거나 라텍스 현탁액만을 떨어뜨렸을때 입자덩어리가 있으면 판정이 곤란하여 집니다.
9.반응판을 사용한 후에 깨끗한 물에 세척하고 깨끗한 거즈로 닦은 후 보관 하십시오.
10.반응판에 불순물이 붙어 있으면 반으에 영향이 있고 판정에 오판에 있을지도 모릅니다.
11.적하순서를 꼭 지키셔야합니다.
12.적하시스포이드를 수직으로 하여 적하투여하여야 합니다. 적하량이 정확하지 않으면 반응에 영향이 있읍니다.
13.한번 사용한 교반봉은 버려야 합니다.
14.반응시간은 2분으로 시간을 지켜야 합니다.
15.혈청 및 혈액은 검체로 사용할 수 없읍니다.
16.타제품 시약과 같이 사용을 금합니다.
17.포기상태(Hydatid)와 악성 융모성 상피종과 같은 병리학적 조건하에서는 위양성(False-positive)이 나타날 수 있다.
18.Methadone 투여환자에게는 위양성이 나타날 수 있음.
19.임신판단의 적정시키는 예정 생리일로 부터 약12일 후 부터가 적당하다.
이때 만약 음성의 결과가 나타나면 약1주일후 다시 검사하는 것이 좋다.
| 저장방법 | 냉장(2-10도)보존 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 12 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 3, 20, 30, 50회용 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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