| 성상 | 갈색 유리용기에 든 무색의 액제 |
|---|---|
| 업체명 | 제이더블유중외제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1985-10-02 |
| 품목기준코드 | 198500123 |
| 표준코드 | 8806449004003, 8806449004010, 8806449004027 |
총량 : 100밀리리터 중 | 성분명 : 엔플루란 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
전신마취
○ 성인
1. 유도 : 엔플루란과 산소 또는 산소·아산화질소 혼합가스로서 흡입한다. 또한, 수면량의 정맥마취제를 투여하고 이 약과 산소 또는 산소·아산화질소 혼합가스로서 흡입하여 유도할 수 있다. 이 약에 의한 유도로는 최초 0.5%에서 시작하여 수호흡마다 0.5%씩 증가시켜 수술에 필요한 농도로 하는 것이 바람직하다. 다만, 최고농도는 4%이다.
2. 유지 : 환자의 임상상태를 관찰하면서 산소·아산화질소와 병용하여 최소유효농도로 외과적 마취상태를 유지한다. 다만, 최고농도는 2%이다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타 할로겐화 마취제에 과민증 환자
2) 이전에 할로겐화 마취제를 투여하여 황달 또는 원인불명의 발열이 있었던 환자
3) 악성고열 또는 그 병력 및 가족력이 있는 환자
4) 이 약에 의한 간염 병력이 있는 환자
5) 급성 간성포르피린증 환자
6) 뇌내압항진 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간·담도질환 환자
2) 신기능장애 환자
3) 조절곤란한 당뇨병 환자
4) 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자
5) 석사메토늄 투여로 인하여 근강직이 있었던 환자(악성고열이 나타날 수 있다.)
6) 심혈관계 기능부전 및 관상질환 환자
7) 간경변, 바이러스성 간염 등의 간장애 병력이 있는 환자
8) 산과마취시
3. 부작용
1) 악성고열 : 원인불명의 빈맥·부정맥·혈압변동, 급격한 체온상승, 근강직, 혈액의 암적색화(청색증), 과호흡, 소다라임의 이상과열·급격한 변색, 발한, 산증, 고칼륨혈증, 미오글로빈뇨(적색뇨) 등을 수반하는 중증의 악성고열이 드물게 나타날 수 있다. 이 약 투여중 악성고열에 수반되는 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 단트롤렌나트륨 정맥주사, 전신냉각, 순(純)산소에의 과환기(過換氣), 산염기평형 시정 등 적절한 처치를 한다. 또한 이 증상은 신부전을 속발시킬 수 있으므로 요량유지를 도모해야 한다.
2) 간장 : 드물게 중증의 간장애가 나타날 수 있다. 또한 이 약과 기타 할로겐화 마취제 사이에 교차과민증을 일으킬 가능성이 있다는 보고가 있다.
3) 호흡기계 : 호흡정지, 때때로 호흡억제가 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 때때로 혈압변동, 부정맥, 저혈압이 나타날 수 있다.
5) 중추신경계 : 지시농도 이상을 투여하는 경우, 때때로 근연축이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 유지농도를 낮추거나 환기량을 줄이는 등 적절한 처치를 한다. 또한 마취심도가 깊어지면 이상뇌파(극파, 극서파결합 등)가 나타날 수 있다. 다양한 근육군의 운동과 발작이 수반된 운동성이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 기침동작, 기침, 기침양호흡, 기관지·인두의 경련, 간효소변화, 백혈구증가, 혈당증가, 혈중 유기불소의 증가, 타액분비, 오한 등이 나타날 수 있다.
7) 각성시 딸꾹질, 착란, 초조, 때때로 구역, 구토, 오한, 두통 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 마취를 할 때에는 원칙적으로 절식시킨다.
2) 마취를 할 때에는 원칙적으로 마취전투약을 한다.
3) 마취를 할 때에는 기도에 주의하고 호흡·순환에 대한 관찰을 게을리 하지 않는다.
4) 마취의 심도는 수술, 검사에 필요한 최저의 깊이로 한다.
5) 마취기술에 숙련된 의사가 투여한다.
6) 마취전에 산소호흡기, 흡인기구, 삽관기구 등 인공호흡에 필요한 기구를 즉시 사용할 수 있도록 준비하여 둔다.
7) 각성이 된 후에도 일정 시간동안 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
8) 정확한 농도의 기체를 공급할 수 있는 전용기화기를 사용한다.
9) 이 약은 건조된 이산화탄소 흡수제와의 반응으로 일산화탄소를 생성하여 일부 환자에게서 카르복시헤모글로빈의 상승을 일으킬 수 있으므로 이산화탄소 흡수제의 건조가 의심되면 이 약 사용전에 흡수제를 교체한다(이산화탄소 흡수제 제조업자의 지시를 잘 따를 것.).
5. 상호작용
1) 이 약에 의한 마취중에 에피네프린, 노르에피네프린을 투여하면 부정맥이 나타날 수 있다.
2) 이 약은 비탈분극성 근이완제(투보쿠라린 등)의 작용을 증강시키므로 이 약에 의한 마취중에 이러한 종류의 근이완제를 투여하는 경우에는 감량하여 투여한다.
3) 비선택적 MAO저해제와 병용시 심장작용이 증강될 수 있으므로 수술 15일 전에 투여를 중지한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 자궁근을 이완시킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
3) 이 약의 모유중으로의 이행 여부가 밝혀져 있지 않으므로 수유부에 투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많고 부작용이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.
| 저장방법 | 기밀용기, 차광하보관, 고온에 노출되지 않도록 한다. |
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| 사용기간 | 제조일로부터 48 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 250밀리리터 |
| 보험코드 | 644900401 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 42500 mL/병 |
| 보험적용일 | 20160101 |
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