일성스미크린정(클리노피브레이트) - 의약품 상세정보

1) 중증의 신기능장애 환자

2) 중증의 간기능장애 환자, 담낭질환 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

1) 간·신기능장애 또는 그 병력이 있는 환자

2) 저알부민혈증(신증후군) 환자

1) 간장 : 때때로 ALT, AST의 상승, 드물게 ALP상승 등의 간기능이상이 나타날 수 있다.

2) 골격근 : 근육통, 때때로 CPK상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약한다. 특히 신기능장애 환자는 근육통, 무력감, CPK상승, 혈중 및 요중 미오글로빈상승을 특징으로 하는 횡문근융해증 및 이에 수반되는 급격한 신기능악화가 나타날 수 있으므로 주의한다.

3) 중추신경계 : 드물게 두통, 두중감, 어지러움이 나타날 수 있다.

4) 피부 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 발적, 홍반성 발진, 두드러기, 습진 등의 과민증상과 탈모가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 드물게 발한, 두부비강진 증가가 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 소화불량, 복통, 복부팽만감, 설사, 드물게 심와부통, 변비, 구내염, 구각염 등이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 드물게 열감, 안면부종, 무력감, 권태감이 나타날 수 있다.

1) 신기능장애 환자에서는 급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 투여받는 환자의 신기능을 검사하여 투여여부를 결정하고 혈청 크레아티닌치에 따라 감량 또는 투여간격 연장 등 적절한 처치를 한다.

2) 투여전에 충분한 검사를 실시하여 고지혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.

3) 투여전에 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심장병에 대한 위험인자 경감 등도 충분히 고려한다.

4) 투여중에 혈중 지질농도를 정기적으로 검사하고 치료효과가 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.

1) HMG-CoA 환원효소저해제(로바스타틴 등)와 병용투여시 횡문근융해증의 가능성이 증가할 수 있으므로 주의하고 가능하면 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.

2) 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 프로트롬빈시간에 따라 항응고제의 용량을 조절하는 등 신중히 투여한다.

3) 경구용 혈당강하제 및 인슐린의 작용을 증강시킬 수 있으므로 용량을 조절한다.

4) 경구용 피임약(에스트로겐제제)은 혈중 지질농도를 증가시킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 의사와 상의한다.

5) 말레인산수소퍼헥실린, MAO저해제 등 간독성의 위험이 있는 약물과 병용투여하지 않는다.

동물실험에서 태자 및 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 부작용이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

랫트에서 임상용량의 10배량(100㎎/㎏)을 장기투여한 경우에 대조군에 비해 양성 유선종양의 발생빈도가 높다는 보고가 있다.