| 성상 | 미황색등명한 감미와 사과향이 있는 시럽제이다 |
|---|---|
| 업체명 | 보령제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1985-07-20 |
| 품목기준코드 | 198501840 |
| 표준코드 | 8806419018801, 8806419018818 |
총량 : 100mL 중 | 성분명 : 말산클레보프리드 | 분량 : 8.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
1. 주효능 효과
구역, 구토, 위궤양, 위장신경증, 위염, 소화불량증, 과민성대장증후군 (복통, 복부팽만감, 변비, 설사의 반복)
소아 : 말산클레보프리드로서 1일 체중 kg당 0.2-0.25ml을 3회 분할하여 식전에 직접 투여하거나 물에 희석해서 투여한다.
(연령별 1회 투여량)
3개월 이상 - 12개월 미만 : 1회 0.5ml
1세 이상 - 4세 미만 : 1회 1ml
4세 이상 - 6세 미만 : 1회 1.5ml
6세 이상 - 8세 미만 : 1회 2ml
8세 이상 - 10세 미만 : 1회 2.5ml
10세이상 - 12세 미만 : 1회 3ml
를 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 위장출혈 폐색 천공 환자
2) 신경이완제를 투여받고 있는 만발성 운동장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고령자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 졸음, 초조감, 불면, 동요감, 입술 혀의 마비, 수족마비, 두통, 무기력이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 추체외로계 : 드물게 진전, 구강의 경직, 유연 및 경부의 근경직 등이 나타 날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 변비, 구역 또한 드물게 구갈감, 식욕부진, 공복감, 설사, 복통이 나타나는 경우가 있다.
4) 피부 : 드물게 발진, 가려움증, 두드러기가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 내분비계 : 드물게 유즙누출이 나타날 수 있으며, 장기복용시 과프로락틴혈증, 유선긴장, 무월경, 월경이상, 여성형 유방, 발기부전이 나타날 수 있다.
6) 간장 : 때때로 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.
7) 혈액 : 메트헤모글로빈혈증, 호산구증가가 나타날 수 있다.
8) 기타 : 때때로 탈력감, 권태감 또한 드물게 수명감(photophobia, 羞明感),현기가 나타날 수 있다. 여성고혈압 환자의 경우에는 일과성 유선긴장이 나타 날 수 있으나 치료를 중단할 필요는 없다.
4. 일반적 주의
1) 드물게 간뇌하수체기능이상(프로락틴의 분비이상), 추체외로증상 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 투여에 있어서 유효성과 안전성을 충분히 고려한 후 사용한다.
2) 진토작용에 의하여 장폐색, 뇌부종 등에 의한 구토작용을 은폐할 우려가 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
3) 투여중의 환자는 자동차운전 등 위험을 수반한 기계조작에는 종사하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 다른 벤즈아미드계 약물(설피리드, 메토클로프라미드등)과의 병용에 의해 프로락틴등의 분비이상 또는 추체외로증상이 나타나기 쉬우므로 이들과 병용할 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
2) 페노치아진계 또는 항도파민약물과의 병용시 중추신경계에 대한 이들의 효과를 증진시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
3) 디곡신, 시메티딘과 병용시 이들의 효과를 감소시킨다.
4) 항콜린성 약물과 마약성 진통제는 소화관에 대한 이 약의 효과를 감소시킨다.
5) 신경안정제, 수면제, 마취제, 알코올 등과 병용투여시 진정작용이 나타날 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여
동물실험에서 유즙으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여중에는 수유를 피하는 것이 바람직하다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에는 부작용(추체외로증상등)의 발현에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
9. 과량투여시의 처치
졸음, 방향감각상실, 추체외로증상 등이 나타날 수 있으며 위세척 및 대증요법을 실시한다. 추체외로증상치료에는 항파킨슨제, 항콜린제 또는 항히스타민제등을 투여한다(경구).
졸음, 방향감각상실, 추체외로증상등이 나타날 수 있으며 대증요법을 실시한다.
추체외로증상치료에는 항파킨슨제, 항콜린제 또는 항히스타민제등을 투여한다 (주사).
| 저장방법 | 기밀용기,실온보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 60 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30,60,90,150,500밀리리터 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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