시스파틴주사액10밀리그람(시스플라틴) - 의약품 상세정보

1) 중증 신장애 환자

2) 이 약에 대하여 과민증의 전력이 있는 환자

1) 신장애 환자

2) 간장애 환자

3) 골수기능억제환자

4) 청각기계장애환자

1) 호흡기계 : 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부X선이상 등을 수반하는 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 행한다.

2) 소화기계 : 거의 전례에서 구역, 구토, 식욕부진 또는 구내염, 설사, 때때로 장폐쇄증, 복통, 변비, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다.

3) 신장계 : 신부전이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여, BUN, 혈청크레아티닌, 크레아티닌청 소율에 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것. 기타 혈뇨, 단백뇨, 핍뇨, 무뇨가 나타날 수 있다.

4) 혈액계 : 범혈구감소, 빈혈, 백혈구감소, 호중구감소, 혈소판감소 등이 나타날 수 있으므로 자주 혈액검사를 행하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량, 휴약, 중지 등의 적절한 처치를 행한다.

5) 청각기계 : 고음역의 청력저하, 난청, 이명 등이 나타날 수 있다. 투여량의 증가에 따라 청각기계 장애의 발현빈도가 높고, 특히 1일 투여량은 80mg/㎡이상, 총투여량은 300mg/㎡을 초과하면 이러한 경향이 현저히 나타나므로 충분히 관찰하면서 투여할 것.

6) 과민증 : 발진, 아나필락시스성 증상, 때때로 흥분이 나타날 수 있다.

7) 정신신경계 : 손발의 마비감등의 말초신경증상, 때때로 언어장애, 두통, 드물게 미각이상이 나타날 수 있다. 또한 때때로 의식장애, 경련, 드물게 시각장애(울혈유두, 구후시신경염, 피질맹등)가 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지할 것.

8) 간장 : GOT, GPT, A1-P 상승 등이 나타날 수 있다.

9) 순환기계 : 때때로 울혈성 심부전, 동계, 빈맥, 심방세동 등이 나타날 수 있다.

폐색전증, 심부정맥혈전증을 포함한 정맥혈전색전증이 나타날 수 있으므로 잘 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

10) 전해질 : 나트륨, 칼륨, 크롬, 칼슘, 인, 마그네슘 등의 전해질 이상이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 권신권태감, 현훈, 탈모, 발열, 두통, 진신부종, 혈압저하, 딸꾹질이 나타날 수 있으며, 뇌출 혈, 심근경색 및 말초순환장애를 포함한 혈관계 부작용이 보고된 바 있다.

1) 구역, 구토, 식욕부진 등의 소화기 증상이 거의 모든 예에서 나타났기 때문에 환자의 상태를 충분히 관찰하여 적절한 처치를 할 것.

2) 신부전, 골수기능억제 등의 중증부작용이 나타날 수 있으므로, 자주 임상검사(신기능검사, 혈액검사, 간기능 검사 등)을 실시하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰할 것. 이상이 인정되는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 실시할 것. 또, 사용이 장기간 계속되면, 부작용이 강하게 되고, 지연성을 추이하는 경우가 있기 때문에 투여는 신중히 할 것. 프로세미드로 강제이뇨를 실시한 경우는 수액 등으로 수분보급을 충분히 할 것.

3) 감염증, 출혈경향의 발현 및 증악에 충분히 주의할 것.

4) 소아에 투여하는 경우에는 부작용 발현에 특히 주의하고, 신중히 투여할 것.(청기독성이 높은 빈도로 나타났다는 보고가 있다)

5) 소아 및 생식가능한 연령의 환자에게 투여할 필요가 있는 경우에는 성선에 대한 영향을 고려할 것.

1) 다른 항악성종양제, 방사선 조사와의 병용에 의하여, 골수기능억제등의 부작용이 증강할 수 있다.

2) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용에 의하여 신장애가 증강될 수 있다.

1) 이 약을 점적정맥주사 할 때, 5% 포도당액, 아미노산수액, 젖산 나트륨을 함유한 수액을 사용하면, 분해를 일으키기 때문에 피할 것.

2) 이 약은 알루미늄과 반응하여 침전물을 형성하고 활성이 저하되기 때문에, 사용에 있어서 알루미늄을 함유한 의료용 기구를 사용하지 말 것.

3) 이 약은 착화합물이므로, 다른 항악성종양제와는 혼주하지 말 것.

4) 이 약은 생리식염액 또는 포도당식염액에 혼화한 후, 될 수 있으면 신속히 투여할 것.

5) 이 약은 광에 의하여 분해되기 때문에, 직사일광을 피할 것.

점적시간이 장시간인 경우에는 차광하여 투여할 것.

1) 랫트에서 최기형작용, 태자치사율의 증가, 토끼에서 태자치사율의 증가, 마우스에서 최기형작용, 태자치사작용이 보고되었으므로, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 투여하지 말 것.

2) 수유 중의 투유에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 수유부에 투여하는 경우에는 수유를 중지시킬 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 심전도이상, 항이뇨호르몬 분비이상 증후군, 고뇨산혈증이 나타났다는 보고가 있다.

2) 이 약은 세균에 대하여 돌연변이유발성이 인정되었다.

3) 마우스에 복강내 투여한 실험에서 폐선종 및 피부종양이 발생했다는 보고가 있다.

4) 이 약과 다른 항악성종양제와의 병용에 의하여 심근경색, 뇌경색등이 나타났다는 보고가 있다.

5) 진행성 정소종양 환자에게 이 약을 총량으로 400mg/㎡이상으로 치료한 경우 정자농도가 회복되지 않았다는 보고가 있다.