| 성상 | 1.효소시약 본품은 무색분말이다. 2.완충액 본품은 무색투명한 액체이다. 3.표준액 본품은 무색투명한 액체이다. |
|---|---|
| 업체명 | 아산제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1986-12-29 |
| 품목기준코드 | 198600727 |
| 표준코드 | 8806488004309, 8806488004316 |
총량 : 본품1000밀리리터용중 - 효소시약 | 성분명 : 펄옥시다제 | 분량 : 34.6 | 단위 : . | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 34.6K-U
총량 : 본품1000밀리리터용중 - 효소시약 | 성분명 : 콜레스테롤옥시다제 | 분량 : 10.7 | 단위 : . | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 10.7K-U
총량 : 본품1000밀리리터중 - 표준액 | 성분명 : 이소프로필알콜 | 분량 : 200 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 미국약전21 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 본품1000밀리리터중 - 완충액 | 성분명 : 인산이수소칼륨 | 분량 : 13.6 | 단위 : 그램 | 규격 : 미국민처방집16 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 본품1000밀리리터중 - 표준액 | 성분명 : 콜레스테롤 | 분량 : 3.00 | 단위 : 그램 | 규격 : JIS(Japanese Industrial Standard) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 본품1000밀리리터중 - 완충액 | 성분명 : 페놀 | 분량 : 1.88 | 단위 : 그램 | 규격 : JIS(Japanese Industrial Standard) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 본품1000밀리리터중 - 완충액 | 성분명 : 수산화나트륨 | 분량 : 2.05 | 단위 : 그램 | 규격 : JIS(Japanese Industrial Standard) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 본품1000밀리리터용중 - 효소시약 | 성분명 : 우알부민 | 분량 : 10.0 | 단위 : 그램 | 규격 : 미국약전21 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 본품1000밀리리터중 - 완충액 | 성분명 : 정제수 | 분량 : | 단위 : 적량 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 본품1000밀리리터용중 - 효소시약 | 성분명 : 4-아미노안티피린 | 분량 : 4.88 | 단위 : 그램 | 규격 : JIS(Japanese Industrial Standard) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 본품1000밀리리터용중 - 효소시약 | 성분명 : 인산이수소칼륨 | 분량 : 6.80 | 단위 : 그램 | 규격 : 미국민처방집16 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 본품1000밀리리터용중 - 효소시약 | 성분명 : 수산화나트륨 | 분량 : 1.81 | 단위 : 그램 | 규격 : JIS(Japanese Industrial Standard) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 본품1000밀리리터용중 - 효소시약 | 성분명 : 콜레스테롤에스테라제 | 분량 : 20.5 | 단위 : . | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 20.5K-U
혈청중의 콜레스테롤 성분 정량검사용
1. 시약의 조제법
1) 효소시액
효소시액(4회용) 1병을 완충액 120ml (315 회용은 915ml)로 용해합니다.
(1) 효소시약 1병에 그대로 완충액을 넣고, 효소시약을 용해합니다.
(2) (1)의 약을 완충액의 용기로 원위치합니다.
(3) 효소시약을 용해한 완충액의 용기에 첨부의 "효소시액"라벨을
부착합니다.
2. 측정조작법
1) 검체용, 시약블랭크용, 표준액의 시험관을 준비합니다.
2) 검체용에는 혈청 0.02ml 시약블랭크용에는 정제수 0.02ml 표
준액용에는 표준액 0.02ml를 취해, 각각에 효소시액 3.0ml를 가
해 혼합합니다.
3) 37 C에 5분간 방치합니다.
4) 60분 이내에 시약블랭크를 대조로 해서 파장 500nm 에서 흡광도를
측정하고 계산 또는 검량선에 의해 총콜레스테롤량을 구합니다.
3. 총콜레스테롤을 구하는 방법
1) 계산에 의한 방법
표준액은 콜레스테롤 300mg/dl의 농도이므로, 다음식에 의해 총콜
레스테롤량을 구합니다.
검체의 흡광도*
총콜레스테롤(mg/dl) = ------------------ x 300
표준액의 흡광도*
* : 시약블랭크를 대조로한 흡광도
2) 검량선으로 부터 구하는 방법
검량선용 그래프용지 종축에 흡광도, 횡축에 콜레스테롤량을 표시
합니다. 표준의 흡광도(시약블랭크를 대조로 측정)를 300mg/dl의
곳에 도시하고, 이점과 원점을 연결된 선을 1000mg/dl까지 연장하여
검량선으로 한다.
이것을 이용하여 검체의 흡광도로 부터 총콜레스테롤량을 구한다.
3)검량선의 예
임상용사용에만 사용
| 저장방법 | 냉암소(2-10도씨)보존, 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 포장단위 ┌ 자동분석기용 ┐ 효소시약 25회용×4 40회용×4 90ml용×2 240ml용×3 완충액 75ml×4 120ml×4 90ml×2 240ml×3 표준액 10ml×1 10ml×1 |
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