| 성상 | 단백질시험부분(황색), 포도당시험부분(청색), PH시험부분(오렌지색), 잠혈시험부분(미황색), 아질산염시험부분 (백색)시험지가 부착된 스트립임. |
|---|---|
| 업체명 | 영동제약(주)(YeongDong Phar )(수출명 : YD Diagnostics Corp.) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1986-04-19 |
| 품목기준코드 | 198600932 |
| 표준코드 | 8806653001102, 8806653001119, 8806653001126, 8806653001133 |
총량 : 시험지 100매중 - 단백질시험부분 | 성분명 : 브롬페놀블루 | 분량 : 0.2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JIS(Japanese Industrial Standard) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 시험지 100매중 - 포도당시험부분 | 성분명 : 포도당산화효소 | 분량 : 0.46 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : (460unit)
총량 : 시험지 100매중 - pH시험부분 | 성분명 : 메칠레드 | 분량 : 0.03 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JIS(Japanese Industrial Standard) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 시험지 100매중 - 잠혈시험부분 | 성분명 : 오르토톨리딘 | 분량 : 2.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JIS(Japanese Industrial Standard) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 시험지 100매중 - 아질산염시험부분 | 성분명 : 아르사닐릭산 | 분량 : 2.7 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 시험지 100매중 - pH시험부분 | 성분명 : 브롬치몰 블루 | 분량 : 0.5 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : JIS(Japanese Industrial Standard) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 시험지 100매중 - 잠혈시험부분 | 성분명 : 과산화수소쿠멘 | 분량 : 23.6 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 시험지 100매중 - 포도당시험부분 | 성분명 : 과산화효소 | 분량 : 11.67 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : (2100unit)
총량 : 시험지 100매중 - 포도당시험부분 | 성분명 : 요오드화칼륨 | 분량 : 13.9 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
뇨단백질,포도당, pH, 잠혈,아질산염등 시검사용시험지.
:본품을 뇨에 침적 시킨후 각 시험부분을 규정한 시간뒤에 다음과 같이 판정한다.
가.단백질 시험부분(황색):즉시 판정
음성:비색표의 음성과 같은 색일경우.
흔적:뇨 100미리리터중 알부민함량 5-20미리그람의 경우 "흔적"의 반응을 나타내며 특히 뇨비중의 상승,색조,완충제,염류농도 관계로 생리적인 알부민 농도에서도 흔적으로 판정할수 있다. 임상적 소견으로 볼때 "흔적"의 반응도 주의 하지 않으면 안될 경우도 있다.
양성:단백질의 함유량에 따라 시험부분은 황녹색,농황녹색,녹색,청녹색으로 변화 된다.이색조를 비교표와 비교해서 100미리리터중 30미리그람(+), 100미리그람(++),300미리그람(+++),1000미리그람(++++)과 같이 단백함유량을 결정한다.
나.포도당 시험부분(청색):본품을 뇨에 침적시켜 30-60초후에 비색표와 비교해서 판정한다.포도당의 함유량에따라 다음 색조를 나타낸다.
다.PH시험부분(오렌지색):즉시 판정한다.
시험부분은 뇨의 PH에 따라 오렌지색,주황색,연두색,짙은녹색,
청색으로 변화된다.
이 색조를 비색표와 비교해서 PH 5,6,7,8,9를 판정한다.
라.잠혈시험부분(미황색):50초후 판정한다.
음성:비색표의 음성의 색대와 같은 경우
양성:뇨중의 잠혈 농도에 따라
판정시 유의 사항은 위양성 반응을 주의 해야 할 경우가 있다.예를들어
여자의 생리혈의 혼입등이며 보다 완벽한 검사를 위해서는 뇨중 적혈구
를 현미경적으로 검사 하는 것이 좋다.
마.아질산염 시험부분(백색); 즉시 판정한다.
음성; 비색표의 음성의 색대와 같을 경우
양성; 시험부분이 침적시킨 즉시 핑크색을 나타내는 경우.
저농도의 경우에는 백색의 배경에서 판정하는 것이 좋다.
1.감도가 저하되지 않도록 습기,직사일광,열을 피해서 보존 할것.
2.저온의 건조한곳에서 보존하고,냉장보존은 하지 말것.
3.용기내의 건조제는 외부로 꺼내지 말것.
4.시험지는 필요한 매수만 꺼내고 즉시 밀전할것.
5.시험부분에 손을 대거나 책상,시험대 위에 직접 시험지를 놓지 말것.
6.시험부분이 변색된것은 사용하지말것.
7.휘발성 약품에 의한 시험지오염을 피하도록 할것.
8.시험지부분의 시약용출을 방지하기 위하여 뇨를 침전시킨 즉시 꺼내야 한다.
9.시험결과는 규정한 시험시간이외에 밝은 광선 조건하에서 비색표와 비색대와
비교하여 판정할것.
10.단백질 시험에서 영향을 받은 인자 특히 알카리성뇨나 알카리성PH에 과도히
완충되어 있는 검체에서는 단백질이 함유되어 있지 않은 경우에도 양성의
결과를 나타낼 수 있다.제 4급 암모늄 화합물이 뇨비중이 있으면 위양성을
나타내며 암모니아를 발생하는 고도의 알카리성
PH를 가지는 부패뇨에서도 위양성을 나타낸다.
11.뇨중의 포도당 이외의 물질은 양성 결과를 나타내지 않는다.
기타의 환원당인 유당,과당,서당등에는 반응하지 않으나, 차아염소산
표백분과 같은 산화제,과붕산소다를 함유하는 세제와 같이 크로모겐 복합체
를 함유하고 있는 항생물질(예:폐트라 싸이클린등)을 투여받고 있는 경우에
는 본시험의 증색이 저지되는 경우가 있다.
12.각 시험부분의 판정은 시험지의 색조를 식별하는 능력에 의해서도 영향을 받아 차이가 날 수 있다.
13.본 시험에 있어서 규정된 판정시간이후의 시험부분의 변색은 원칙적으로 무시할것.
추가;시험을 하기전에 결체뇨에 박테리아가 번식하게 되는 경우에는 현저히 알칼리성으로 된다.
이 처럼 검체는 뇨의 PH시험에 적당하지 않다.
14.잠혈시험에서 세제에 함유되어 있는 차아염소산염과 같은 강산화제가 용기에 잔존에 있으면 위양성 반응을 나타낼수 있다. 요오화물에서는 위양성반응은 일어나지 않는다. 단백질 시험부분과 잠혈시험부분의 감도가 다르기 때문에 단백질 반응 음성, 잠혈반응 양성이라는 결과를 나타내는 일이 있다.
15.판정에 있어서 시험부분의 반응은 내인성 촉진물질과 저해물질 이외에도 반응감도나 시험지의 조건등에 의해 영향을 받기 때문에 표시된 농도는 대체적인 지표로 하고 1단계 상하범위정도의 변동이 생길 가능성을 고려해 두는 편이 안전하다.
16.잠혈이 극히 미량이어서 적혈구가 응혈되지 않는 경우 본 시험지에 정색되지 않는 수도 있는데 필요하다면 통상 현미경 검사를 시행하도록 할 것.
17.비타민 씨를 대량 섭취하고 있는 환자의 뇨에서는 반응이 억제되거나 지연되어서 정확한 결과를 얻을 수 있는 경우가 있다.(이러한 때에는 60초만에 판정하도록 추징하고 있다.) 그러나 비타민 씨 이외에도 각종 약제의 투여에 대한 영향은 인정되지 않는다.
| 저장방법 | 용기를 밀전하여 저온건조한 곳에 보존, 냉장불가 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50, 100, 1000매. |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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