에스핀캅셀(염산도치에핀)(수출용) - 의약품 상세정보

1) 최근의 심근경색, 심차단, 부정맥 환자

2) 조증 환자

3) 중증의 간질환 환자

4) 녹내장 환자(산동, 안압항진 등의 항콜린작용으로 인해 증상이 악화될 수 있다.)

5) 삼환계 항우울약에 과민증 환자

6) MAO저해제를 투여중인 환자

7) 전립선비대 환자

1) 배뇨곤란, 안내압항진 환자(항콜린작용이 있다.)

2) 심부전, 심근경색, 협심증 등의 심질환 또는 갑상선기능항진증 환자(순환기계에 영항을 줄 수 있다.)

3) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련을 일으킬 수 있다.)

4) 조울증 환자(조전, 자살기도 등이 나타날 수 있다.)

5) 뇌의 기질적 장애 또는 정신분열증의 소인이 있는 환자(정신증상이 악화될 수 있다.)

6) 고령자

1) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이러한 증상의 발현시에는 백혈구증가, 혈청 CPK 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.

2) 항이뇨호르몬분비이상증후군(Syndrome of Inappropriate ADH) : 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중 나트륨배설량 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등이 나타났다는 보고가 있다.

3) 순환기계 : 때때로 혈압강하, 심계항진, 드물게 빈맥, 심전도이상이 나타날 수 있다.

4) 정신신경계 : 경련, 졸음, 어지러움·비틀거림·기립성 조절장애, 수면장애, 두통, 두중, 진전, 때때로 성욕감퇴, 불온, 흥분, 기억장애, 지각이상, 발한, 구음장애, 운동실조, 헛소리, 조전, 마비감, 초조, 드물게 환각, 정좌불능 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

5) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 혈액 : 골수기능억제, 무과립구증, 백혈구감소 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

7) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP, LDH의 상승 등이 나타날 수 있다. 또한 담즙울체성 황달이 나타날 수 있다.

8) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 드물게 복통, 구내고미감 등이 나타날 수 있다.

9) 근골격계 : 골절(주로 50세 이상의 환자를 대상으로 한 외국 역학연구에서 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI) 및 삼환계 항우울제(TCA)를 투여받은 환자에게서 골절 위험이 증가하였음이 보고되었고, 작용기전은 밝혀지지 않았다.)

10) 항콜린작용 : 구갈, 때때로 변비, 시조절장애, 배뇨곤란, 드물게 코막힘이 나타날 수 있다.

11) 장기투여 : 드물게 입주위의 불수의운동이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

12) 기타 : 성기능장애, 드물게 권태감이 나타날 수 있다.

1) 우울증의 개선효과는 투여후 2-4주 정도에 나타나므로 이 기간 동안 엄밀히 관찰한다. 불안해소효과는 치료시작 수일 이내에 관찰된다.

2) 졸음 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 갑작스런 투여중지로 불면증, 자극과민성, 과도한 발한과 같은 금단증상이 나타날 수 있으므로 천천히 감량한다.

4) 자살경향이 있는 환자는 치료초기에 신중히 모니터한다.

5) 삼환계 항우울약으로 치료중에 조증, 편집성 망상과 같은 정신증상이 악화될 수 있다.

6) 고용량 또는 처방된 과용량에서 부정맥, 심한 저혈압이 나타날 수 있으며 심질환 환자의 경우에는 정상용량에서도 이러한 증상이 나타날 수 있다.

7) 3ㆍ4환계 항우울약 치료중에 투여된 마취제는 부정맥과 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있으므로 이 약 투여 중에 외과수술이 필요한 경우에는 마취의사에게 이 약의 투여사실을 알린다.

1) MAO저해제와 병용투여시 발한, 불온, 전신경련, 이상고열, 혼수 등이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 또한 MAO저해제를 투여한 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 적어도 2주간의 간격을 두고 이 약에서 MAO저해제로 대치투여할 경우에는 2-3일간의 간격을 둔다.

2) 알코올섭취, 항콜린작용약, 에피네프린작용약, 중추신경억제제(마약성 진통제, 바르비탈계 약물 등) 등은 이 약의 작용을 증강시킬 수 있다.

3) 이 약은 혈압강하제(베타니딘, 데브리퀸, 구아네티딘 등)의 작용을 감소시킬 수 있다.

4) 메칠페니데이트는 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있다.

5) 삼환계 항우울약은 알코올의 중추신경억제작용을 증강시킬수 있다.

1) 동물실험에서 기형발생이 보고되어 있으므로 임신 중(특히 처음 3개월과 마지막 3개월)에는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여 중에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

고령자에서는 다음 사항에 주의하고 소량으로 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

(1) 이 약의 혈중농도가 높게 지속되는 경향이 있다.

(2) 흥분, 착란, 기립성 저혈압, 비틀거림, 항콜린작용에 의한 구갈, 배뇨곤란, 변비, 안내압항진 등이 나타날 수 있다.

1) 위세척 : 환자가 무의식상태이거나 기침반사가 억제되었을 경우에는 울대 기관지 튜브를 삽입하여 폐를 보호한다. 위·장흡입을 반복하거나 활성탄을 반복투여함으로써 이 약과 담즙을 통해 장으로 배설된 대사물을 제거할 수 있다.

2) 계속적인 심전도감시가 필요하며 비정상적인 심박동과 간질성 경련이 일어날 수 있으므로 적절한 처치를 한다.

3) 강압이뇨는 필요하지 않으며 침대휴식이(회복 후에도) 권장된다.