| 성상 | 백색의 타원형 정제이다. |
|---|---|
| 업체명 | 일성신약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1988-04-12 |
| 품목기준코드 | 198801012 |
| 표준코드 | 8806554001003, 8806554001010, 8806554001027, 8806554001034, 8806554001041 |
총량 : 1정 중 823.0밀리그램 | 성분명 : 메토카르바몰 | 분량 : 400 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 중 823.0밀리그램 | 성분명 : 아스피린 | 분량 : 325 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 : 요배통증, 경견완증후군, 변형성척추증, 견관절주위염
성인 및 12세이상 소아 : 1회 2정을 1일 4회, 중증인 경우 살리실산염에 내약성이 좋은 환자에서 처음 1-3일간 1회 3정을 1일 4회 투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 그 성분 또는 유사화합물(메프로바메이트 등)에 과민증 환자
2) 지금까지 이 약에 의한 과민증상[예를 들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)]을 일으킨 적이 있는 환자
3) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 환자
4) 위염, 소화성 궤양 또는 위장관 출혈 환자
5) 혈우병 또는 저프로트롬빈혈증, 항응고제를 투여중인 환자
6) 중증의 근무력증 환자
7) 혼수 또는 전혼수상태 환자
8) 뇌손상, 간질 또는 경련의 병력이 있는환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간·신장애 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
2) 소아(14세 이하)에 대하여 레이증후군 보고가 있으므로 수두 또는 인플루엔자 환자에는 부득이한 경우에 한하여 신중히 투여하고 투여후 환자의 상태를 충분히 관찰한다.
3) 심부전 환자
4) 천식 환자(기관지연축이 촉진될 수 있다.)
5) 알레르기성 체질 환자
6) 고령자
3. 부작용
1) 이 약 중의 메토카르바몰에 의하여 때떄로 어지러움, 가벼운 두중감, 구역 등이 나타날 수 있고, 드물게 졸음, 시력불선명 등의 시각장애, 두통, 발열, 두드러기, 가려움, 발진 등의 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
2) 이 약 중의 아스피린에 의하여 구역, 위장관 장애, 위염, 위의 미란, 구토, 변비, 설사, 혈관부종, 천식, 가려움, 두드러기, 발진이 나타날 수 있고 식사 직후 복용하면 위장관 장애를 최소한으로 줄일 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 투여에 의해 드물게 다음과 같 은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
① 이 약 투여후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수 족이 차가와지고, 식은 땀, 숨가쁨 등이 나타난 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
2) 졸음, 주의력·집중력·반사운동 능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3) 수술전 1주이내에 아스피린을 투여한 예에서 손실혈액량의 유의성있는 증가가 보고되었다.
5. 상호작용
1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 단독투여하는 것이 바람직하나 부득이하게 병용하는 경우에는 감량하는 등 주의한다. : 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제, MAO 저해제, 마취제, 식욕억제제
2) 메토카르바몰에 의해 항콜린제(아트로핀 등), 향정신성 약물의 효과가 강화될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 의사의 처방없이 투여하지 않는다.
2) 동물실험(랫트)에서 기형발생 및 동맥관 수축이 나타났다는 보고가 있다.
3) 임신말기에 투여한 환자 및 신생아에서 출혈이상이 나타났다는 보고가 있다.
4) 이 약중의 메토카르바몰은 모유로 이행된다고 밝혀지지는 않았으나, 아스피린은 모유로 이행되어 영아의 혈소판 기능이상 또는 혈중 프로트롬빈치를 감소시켜 출혈을 야기할 수 있으므로 투여기간 중에는 수유를 하지 않는 것이 바람직하다.
7. 소아에 대한 투여
12세이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어있지 않다.
8. 임상검사치에의 영향
이 약중 메토카르바몰로 인하여 요중 5-히드록시인돌초산 및 요중 바닐만델산치를 상승시킨다.
9. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 이 약중의 메토카르바몰 과량투여에 의한 독성은 거의 없으나 아스피린의 과량투여로 살리실산 중독증상이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 과량투여시 메토카르바몰은 24시간 배설되므로 24시간 지지요법을 실시한다. 살리실산중독이 일어날 경우에는 특히 소아에서 중조로 과호흡을 억제할 수 있고 95% 산소를 포함한 5% 이산화탄소로 효과를 얻을 수도 있다. 전해질 불균형은 적당한 체액요법으로 정상화 시켜야 한다.
의관 65623-1947호 (‘99.10.27)
해열 진통제 단일제 및 복합제
★ 사용상의 주의사항 중 “경고”항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것.
1. 아세트아미노펜 단일제 및 아세트아미노펜 함유 복합제제
(아세트아미노펜 제제-아세트아미노펜, 염산프로파세타몰)
사용상의 주의사항
○ 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 비스테로이드성 항염증 해열/진통제(NSAIDs) 단일제 및 NSAIDs 함유 복합제제
(NSAIDs-글루카메타신, 나부메톤, 나프록센, 나프록센나트륨, 니메술리드, 니플루믹산, 덱시부프로펜디.씨, 디클로페낙나트륨, 디클로페낙베타디메칠아미노에탄올, 디펜피라미드, 디플루니살, 로나졸락칼슘, 로녹시캄, 록소프로펜나트륨, 말레인산 프로글루메타신, 메칠황산 리마졸륨, 메클로페남산나트륨, 메페남산, 메피리졸, 미결정에토돌락, 베노릴레이트, 부마디존칼슘세미하이드레이트, 살리실산나트륨, 살리실산마그네슘, 살살레이트, 설린닥, 설피린, 시녹시캄, 신메타신, 아세메타신, 아세클로페낙, 아스피린, 아스피린리진, 아스피린알루미늄, 알록시프린, 알미노프로펜, 암피록시캄, 에토돌락, 에토페나메이트, 엔페남산, 염산벤지다민, 염산티노리딘, 염산티아라미드, 옥사프로진, 이미다졸-2-히드록시벤조에이트, 이부프로펜, 이부프로펜리진, 이부프록삼, 인도메타신, 인도메타신메글루민, 잘토프로펜, 케토롤락트로메타민, 케토프로펜, 케토프로펜리진, 클로닉신리진, 탈니플루메이트, 테녹시캄, 톨메틴나트륨, 톨페남산, 트리살리실산콜린마그네슘, 티아프로펜산, 티아프로펜산트로메타몰, 페노프로펜칼슘, 펜부펜, 펜티아작, 푸로콰존, 프라노프로펜, 플록타페닌, 플루르비프로펜 ,플루페남산, 플루페남산알루미늄, 피라지노부타존(페닐부타존), 피록시캄, 피록시캄 베타-싸이클로덱스트린 등.)
사용상의 주의사항
○ 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
3. 아세트아미노펜과 NSAIDs의 복합제제
사용상의 주의사항
○ 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈이 유발될 수 있다.
| 저장방법 | 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10.50.100.500정 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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