| 성상 | 무색투명한 앰플에 든 무색-연황색의 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | 삼진제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1988-11-07 |
| 품목기준코드 | 198801113 |
| 표준코드 | 8806478025802, 8806478025819, 8806478025826 |
| 첨부문서 |
총량 : 1앰플(4mL) 중 | 성분명 : 플로로글루시놀수화물 | 분량 : 40 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 : 이수화물
총량 : 1앰플(4mL) 중 | 성분명 : 트리메틸플로로글루시놀 | 분량 : 40 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통
- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증
- 부인과의 경련성 통증
성인 1일 4 ∼ 12 mL를 정맥 또는 근육주사한다
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민반응 환자
3. 이상반응
다음과 같은 증상이 나타날 경우 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈
2) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 발진, 드물게 두드러기, 피부과민반응
3) 기타 : 혈관부종, 저혈압, 아나필락시스 쇼크 드물게 기분불량, 복시 등
4. 상호작용
이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다(안전성이 확립되지 않았다).
6. 적용상의 주의
이 약의 주사시에 주사기나 바이알에 노르아미도피린을 혼합하는 것은 물리화학적으로 적당하지 않다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 차광보존, 상온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 4mL-10앰플/갑 |
| 보험코드 | 647802580 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 438 mL/앰플 |
| 보험적용일 | 20170201 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 42,449 |
| 2016 | 41,372 |
| 2015 | 49,475 |
| 2014 | 41,311 |
| 2013 | 50,635 |
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