| 성상 | 단백질 시험부분(황색), 포도당시험부분(청색), 아질산염시험부분(백색) 시험지가 부착된 스트립임. |
|---|---|
| 업체명 | 영동제약(주)(YeongDong Phar )(수출명 : YD Diagnostics Corp.) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1988-03-24 |
| 품목기준코드 | 198801346 |
| 표준코드 | 8806653003908, 8806653003915, 8806653003922 |
총량 : 단백질시험부분 - 시험지100매중 | 성분명 : 브롬페놀블루 | 분량 : 0.2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 아질산시험부분 - 시험지100매중 | 성분명 : 아르사닐산 | 분량 : 2.7 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 포도당시험부분 - 시험지100매중 | 성분명 : 과산화효소 | 분량 : 11.67 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 2100Unit
총량 : 포도당시험부분 - 시험지100매중 | 성분명 : 포도당산화효소 | 분량 : 0.46 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 : 460Unit
총량 : 포도당시험부분 - 시험지100매중 | 성분명 : 요오드화칼륨 | 분량 : 13.9 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
뇨단백질, 포도당, 아질산염 동시 검사용 시험지
가. 단백질 시험부분(황색) : 즉시 판정
음성 : 비색표의 음성과 같은 색일 경우
흔적 : 뇨 100밀리리터중 알부민 함량 5 - 20밀리그람의 경우 "흔적"의 반응을 나타내며 특히 뇨비중의 상승,색소, 완충제, 염류농도 관계로 생리적인 알부민 농도에서도 흔적으로 판정할 수 있다.임상적 소견으로 볼 때 "흔적"의 반응도 주의하지 않으면 안될 경우도 있다.
양성 : 단백질의 함유량에 다라 시험부분은 황록색, 농황녹색, 녹색, 청록색으로 변화된다. 이 색조를 비색표와 비교해서 100밀리리터중 30밀리그람(+), 100밀리그람(++), 300밀리그람(+++), 1000밀리그람(++++)과 같이 단백함유량을 결정한다.
나. 포도당시험부분(청색) : 본품을 뇨에 침적시켜 30 - 60초후에 비색표와 비교해서 판정한다. 포도당의 함유량에 따라 다음 색조를 나타낸다.
음성 : (--) 청색
흔적 : (100밀리그람/100밀리리터) 담녹색
+ : (250밀리그람/100밀리리터) 녹색
++ : (500밀리그람/100밀리리터) 갈색 - 녹색
+++ : (1000밀리그람/100밀리리터) 갈색
++++ : (2000밀리그람/100밀리리터) 농갈색
다. 아질산염 시험부분(백색) : 즉시 판정한다.
음성 : 비색표의 음성의 색대와 같을 경우
양성 : 시험부분이 침적시킨 즉시 핑크색을 나타내는 경우 저농도의 경우에는 백색의 배경에서 판정하는 것이 좋다.
1. 감도가 저하되지 않도록 습기, 직사일광, 열을 피해서 보존할 것.
2. 저온의 건조한 곳에 보존하고 냉장보존하지 말것.
3. 용기내의 건조제는 외부로 꺼내지 말것.
4. 시험지는 필요한 매수만 꺼내고 즉시 밀전할것.
5. 시험부분에 손을 대거나 책상, 시험대위에 직접 시험지를 놓지말것.
6. 시험부분이 변색된것을 사용하지 말것.
7. 휘발성약품에 의한 시험지의 오염을 피하도록 할것.
8. 시험지부분의 시약용출을 방지하기 위하여 뇨를 침적시킨 즉시 꺼내야 한다.
9. 시험결과는 규정한 시험기간 이외에 밝은 광선조건하에서 비색표의 비색대와 비교하여 판정할 것.
10. 단백질 시험에서 영향을 받는 인자 특히 알카리성 뇨나 알카리성의 pH에 과도히 완충되어 있는 검체에서는 단백질이 함유되어 있지 않는 경우에도 양성의 결과를 나타낼 수 있다.
제1급 암모늄 화합물이 뇨중에 있으면 위양성을 나타내며 암모니아를 발생하는 고도의 알카리성 pH를 가지는 부패뇨에서도 위양성을 나타낸다.
11. 뇨중의 포도당 이외의 물질은 양성결과는 나타내지 않는다.
기타의 환원당인 유당, 과당, 시당등에는 반응하지 않으나 차아염소산표백분과 같은 산화제, 과붕산소다를 함유하는 세제와 같이 크로모겐복합체를 함유하고 있는 항생물질(예: 테트라싸이클린등)을 투여받고 있는 경우에는 본 시험의 증색이 저지되는 경우가 있다.
12. 각시험부분의 판정은 시험지의 색조를 식별하는 능력에 의해서도 영향을 받아 차이가 날 수 있다.
13. 본시험에 있어서 규정된 판정시간 이후의 시험부분의 변색은 원칙적으로 무시할것.
14. 판정에 있어서 시험부분의 반응은 내인성 촉진물질과 저해물질 이외에도 반응감도나 시험지의 조건등에 의해 영향을 받기 때문에 표시된 농도는 대체적인 치료로 하고 1단계 상하범위 정도의 변동이 생길 가능성을 고려해 두는 편이 안전하다.
15. 비타민 씨를 대량 섭취하고 있는 환자의 뇨에서는 반응이 억제되거나 지연되어서 정확한 결과를 얻을 수 없는 경우가 있다. (이러한 때에는 60초만에 판정하도록 주장하고 있다) 그러나 비타민 씨 이외에는 각종 약제의 투여에 대한 영항은 인정되지 않는다.
| 저장방법 | 용기를 밀전하여 저온 건조한 곳에 보존, 냉장불가 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50, 100매 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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