헤르벤주50밀리그램(딜티아젬염산염) - 의약품 상세정보

1) 중증의 저혈압 또는 심인성 쇽 환자

2) 동기능부전증후군, 동방블록, 방실블록(2, 3도) 환자(인공심실박동기를 착용중인 환자는 제외)(이 약의 심자극생성 억제작용, 심전도 억제작용이 과도하게 나타날 수 있다)

3) 중증의 울혈성 심부전 환자

4) 중증의 심근병증 환자

5) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

7) 심실성 빈맥 환자

8) 부전도로(WPW, LGL증후군)를 수반하는 심방세동 또는 심방조동 환자

9) β-차단제(정맥주사)를 투여받고 있는 환자

10) 이바브라딘을 병용투여하는 환자(‘5. 상호작용’항 참조)

1) 저혈압 환자

2) 서맥, 방실블록(1도) 환자(이 약의 심자극생성억제작용, 심전도 억제 작용이 과도하게 나타날 수 있다)

3) 울혈성 심부전 환자

4) 심근병증 환자

5) 급성 심근경색이 있는 환자

6) 중증의 간·신부전 환자(약물대사, 배설이 지연되어 작용이 증강될 수 있다.)

1) 순환기계

① 드물게 완전방실블록, 현저한 서맥 등이 나타날 수 있고 심정지에 이를 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 다음과 같은 적절한 처치를 한다.

- 완전방실블록, 현저한 서맥 : 황산아트로핀, 이소프로테레놀 등의 투여와 필요에 따라서 심박동(pacing) 등의 적절한 처치를 한다.

- 심정지 : 심장맛사지, 에피네프린 등의 카테콜아민 투여 등 소생처치를 한다.

② 때때로 울혈성 심부전, 혈압저하, 서맥, 방실접합부조율, 방실블록, 각블록, 기외수축, 동정지, 안면홍조, 심계항진, 드물게 어지러움, 동방블록, 일시적인 빈맥 등이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다.

2) 정신신경계 : 때때로 두통, 구역 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 간장 : 드물게 ALT, AST, ALP, LDH 등의 상승 등이 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 드물게 발진, 가려움, 광과민증 등이 나타날 수 있다.

5) 신장 : 드물게 요량감소, 혈청 크레아티닌, BUN의 상승 등이 나타날 수 있다.

6) 호흡기계 : 기관지경련(천식악화 포함)이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 때때로 주사부위의 국소 발적이 나타날 수 있다.

1) 심전도와 혈압을 연속적으로 관찰한다.

2) 투여중에 서맥이나 과도한 혈압 저하 등의 이상이 관찰된 경우에는 감량 또는 투여를 중지하며, 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

3) 협심증 발작이 15분이상 지속되는 등 중요한 발작에 대해서는 필요에 따라 기타치료법(PTCA, CABG)도 검토할 것.

4) 딜티아젬의 사용은 특히 이전에 기관지 과다활동 병력이 있는 환자에서 기관지경련(천식악화 포함)을 유발할 수 있다. 용량 증가 이후에 해당 사례들이 보고되었다. 딜티아젬 치료를 받는 환자의 경우 호흡이상에 대한 증상 및 징후가 관찰되어야 한다.

1) 다른 항부정맥약(인산디소피라미드)과 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 혈압강하제, 질산염제제 : 혈압강하제의 효과를 증강시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) β-차단제, 라우울피아제제, 부정맥용제(아미오다론 등) : 서맥이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) 카르바마제핀 : 카르바마제핀의 혈중농도를 상승시켜 중독증상(졸음, 구역, 구토, 어지러움 등)이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.

5) 디기탈리스제제 : 디곡신, 메칠디곡신의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

6) 흡입마취제 : 심자극생성 억제작용, 심전도 억제작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

7) 근이완제 : 근이완제의 작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.

8) 페니토인 : 페니토인의 혈중농도가 상승할 수 있으므로 신중히 투여한다.

9) 시메티딘 : 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

10) 테오피린 : 테오피린의 대사, 배설이 지연될 수 있으므로 신중히 투여한다.

11) 니히드로피리딘계 칼슘차단제(니페디핀 등) : 디히드로피리딘계 칼슘차단제의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

12) 아프린딘 : 두 약물의 혈중농도를 서로 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

13) 시클로스포린 : 시클로스포린의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

14) 리팜피신 : 이 약의 작용을 저하시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

15) 미다졸람 : 미다졸람의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

16) 타크롤리무스 : 타크롤리무스의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

17) 트리아졸람 : 트리아졸람의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

18) 이바브라딘 : 심박수를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

1) 동물 실험에서 최기형성 및 태자치사 작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있기 때문에 고령자에 사용하는 경우에는 저용량부터 투여를 개시하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 신중하게 투여할 것.

과량투여에 의해 서맥, 완전방실블록, 심부전, 저혈압 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상은 상용량의 부작용으로서 나타날 수도 있으나 과량투여의 경우는 이 약의 투여를 중지하고 동시에 다음과 같은 적절한 처치를 한다.

1) 서맥, 완전 방실블록 : 황산아트로핀, 이소프로테레놀 등의 투여와 심장 박동(pacing)을 사용한다.

2) 심부전, 저혈압 : 강심제, 혈압강하제, 수액 등의 투여와 보조순환을 적용한다.

타제제와의 배합에 의해 pH가 8을 넘을 경우에는 딜티아젬이 석출될 수 있으므로 주의한다.