| 성상 | (1)분리시액: 본품은 무색투명한 액체이다. (pH 6.5±0.5) (2)효소시약: 본품은 미색의 분말이다. (3)완충액: 본품은 무색투명한 액체이다. (pH 6.8±1.0) (4)표준액: 본품은 무색투명한 액체이다. (pH 6.3±1.0) |
|---|---|
| 업체명 | 아산제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1991-08-07 |
| 품목기준코드 | 199101236 |
| 표준코드 | 8806488003401, 8806488003418, 8806488003425, 8806488003432, 8806488003449 |
총량 : 100밀리리터용중 - 효소시약 | 성분명 : 콜레스테롤옥시다제 | 분량 : 1.07 | 단위 : IU Axa | 규격 : 보건원고시제1988-43호 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터 중 - 표준액 | 성분명 : 콜레스테롤 | 분량 : 0.05 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터 중 - 완충액 | 성분명 : 인산이수소칼륨 | 분량 : 1.36 | 단위 : 그램 | 규격 : 미국민처방집17 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터용중 - 효소시약 | 성분명 : 콜레스테롤에스테라제 | 분량 : 2.05 | 단위 : IU Axa | 규격 : 보건원고시제1988-43호 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터 중 - 분리시액 | 성분명 : 인텅스텐산나트륨 | 분량 : 0.5 | 단위 : 그램 | 규격 : 미국약전22 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터 중 - 표준액 | 성분명 : 이소프로판올 | 분량 : 20 | 단위 : 밀리리터 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터 중 - 완충액 | 성분명 : 페놀 | 분량 : 0.188 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터 중 - 분리시액 | 성분명 : 염화마그네슘 | 분량 : 1.0 | 단위 : 그램 | 규격 : JIS(Japanese Industrial Standard) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터용중 - 효소시약 | 성분명 : 우알부민 | 분량 : 1.0 | 단위 : 그램 | 규격 : 미국약전22 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터 중 - 완충액 | 성분명 : 수산화나트륨 | 분량 : 0.205 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터용중 - 효소시약 | 성분명 : 4-아미노안티피린 | 분량 : 0.488 | 단위 : 그램 | 규격 : JIS(Japanese Industrial Standard) | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터용중 - 효소시약 | 성분명 : 과산화효소 | 분량 : 3.46 | 단위 : IU Axa | 규격 : 보건원고시제1988-43호 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터용중 - 효소시약 | 성분명 : 인산이수소칼륨 | 분량 : 0.68 | 단위 : 그램 | 규격 : 미국민처방집17 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 100밀리리터용중 - 효소시약 | 성분명 : 수산화나트륨 | 분량 : 0.181 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
혈중 에취디엘 콜레스테롤 정량검사용
1. 시약의 조제법
-효소시액의 조제
효소시약 (40회용) 1병을 완충액 120㎖로 용해한다.
주의: 조제한 효소시액은 병 라벨에 조제한 일자를 표기하여
냉장보존하면서 사용합니다. 조제한 효소시액은 냉암소
보존으로 1개월간 안정합니다.
2. 측정조작법
3. 계산
1) 계산에 의한 방법
※주의: 검체는 분리시액에 의해 2배로 희석되므로 HDL-Cholesterol
농도는 100mg/dl에 상당합니다.
2) 검량선으로부터 구하는 방법
1) 검량선 용지에 종축에 흡광도, 횡축에 HDL-Cholesterol량을
취합니다.
2) 표준액의 흡광도를 HDL-Cholesterol량 100mg/dl에 맞추고 2점과
원점을 연결한 선을 200mg/dl까지 연장하여 검량선으로 한다.
검량선의 예를들면 다음과 같다.
1. 채혈은 조기 공복시(식후 12-14시간)에 행하여 주십시오.
2. 헤파린 및 옥살산염은 혈액응고저지제로서 통상의 사용량에서는 영향이 없습니다. 그러나 EDTA는 부(-)오차를 가져오고 구연산염 및 NaF에서는 분리가 불완전한 경우가 있으므로 사용하지 말아 주십시오.
3. 헤모글로빈 함량 250mg/dl에서 콜레스테롤치로서 2.4mg/dl의 정오차를 가져오므로 용혈은 측정에 거의 영향이 없습니다.
4. 고농도의 빌리루빈을 함유한 검체는 측정치에 약간의 부오차를 가져옵니다.
5. 분리가 불완전한 검체는 혈청을 생리식염수로 2배 희석하여 측정 하고 계산식을 2배하여 혈청치로 한다.
6. 검체를 보존하는 경우 2-10℃보존으로 7일간, 동결보존으로 2개월 간 안정합니다.
7. 본 시약은 효소제제를 함유하고 있으므로 냉암소(2-10℃)보존을 엄수하여 주십시오.
8. 용해한 효소시액은 본 시약의 차광용기(완충액의 용기)에 냉암소 (2-10℃)보존을 엄수하여 주십시오.
9. 2파장 측정시 505/570nm를 사용하여 주십시오.
10.임상검사용외 사용금지
| 저장방법 | 2-10℃, 냉암소 보존 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 12 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 75회용 100회용 150회용 300회용 -------------------------------------------------------------------- 분리시액 15㎖ 20㎖ 30㎖ 60㎖ -------------------------------------------------------------------- 효소시약 120㎖용X2 150㎖용X2 120㎖용X4 240㎖용X4 -------------------------------------------------------------------- 완 충 액 120㎖X2 150㎖X2 120㎖X4 240㎖X4 -------------------------------------------------------------------- 표 준 액 4㎖X1 5㎖X1 8㎖X1 8㎖X2 -------------------------------------------------------------------- |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
서울 부산 인천 대구 광주 대전 울산 경기 강원 충북 충남 전북 전남 경북 경남 제주 세종시
