에스케이루벨라백신주(풍진생바이러스백신)(수출명:Ruccine(RubellaVirusVaccine,Live)) - 의약품 상세정보

접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청·타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 풍진에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래될 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다.

1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자

2) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환, 혈액질환 및 발육장애등의 기초질환 환자로서 해당질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자

3) 치료되지 않은 활동성 결핵 환자

4) 열성 호흡기 질환자, 활동성 열성 감염 환자

5) 이 약의 성분에 대해 알레르기를 일으킬 우려가 있는 자

6) 항생물질에 대해 과민증의 병력이 있는 자

7) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자

8) 중증의 급성 질환 환자

9) 과거에 면역부전의 진단을 받은 일이 있는 자

10) 후천성면역결핍증후군(AIDS) 또는 인 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 다른 임상 발현과 관련된 면역억제자, 세포 면역 결핍, 저감마글로불린혈증 및 이상감마글로불린혈증을 포함하는 일차적·후천적 면역 결핍상태에 있는 자

11) 선천적 또는 유전적인 면역 결핍의 가족력이 있는 환자(면역력이 증명될 때까지 접종하지 않는다.)

12) 백혈병, 림프종, 호즈킨병 등 악성 질환 환자

13) 경련을 나타낸 일이 있는 자

14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

15) 3개월 이내에 임신하고자 하는 여성

16) 다른 생백신(경구용 폴리오 백신, 홍역 백신, 유행성이하선염 백신, 황열 백신, BCG 백신 등) 접종 후 4주가 경과되지 않은 자

17) 3개월 이내에 혈액 또는 혈장(면역글로불린 등)을 투여받은 경우는 백신의 효과가 나타나지 않을 수 있으므로 접종을 연기한다. 만약 그 이전에 투여되었다면 접종 후 항체가 검사를 한다.

18) 기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

1) 드물게(1/1,000,000) 급성 혈소판감소성 자반증 등 혈소판 감소증이 나타날 수 있다. 보통 접종 후 수일에서 3주 정도에 자반, 비출혈, 구강 점막 출혈 등이 나타난다. 이런 증상이 의심되는 경우에는 혈액검사 등의 관찰을 충분히 하고 적절한 처치를 한다.

2) 드물게 발진, 경부 기타 림프절 종창, 관절통 등의 증상을 나타낼 수 있으나 이들 증상은 일과성으로 보통 수일 중에 소실된다. 여성에서 관절염 및 관절통이 소아보다 높은 비율로 나타나며 반응이 더 오랜 기간동안 현저하게 나타나는 경향이 있다.

3) 드물게 과민반응으로서 아나필락시, 전신 두드러기, 접종 부위 발적, 경결, 종창, 홍반, 소양증, 발열이 나타날 수 있다.

4) 드물게 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 입술부종, 후두부종등)이 나타날 수 있다.

5) 드물게 바이러스 감염에 의해 구후시신경염(球後視神經炎)과 유두염 등의 신경염이 백신 접종 1-3주 사이에 발생할 수 있다.

6) 길랑-바레 증후군 등의 다발성 신경증이 보고되었다.

1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.

2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.

1) 부신피질스테로이드제 및 면역억제제(사이클로스포린등)등 : 면역억제 작용 약물을 투여받고 있는 환자, 특히 장기 또는 대량투여를 받고 있는 환자(체중 10kg이하의 경우 : 1일 체중 kg당 2mg, 체중 10kg이상의 경우 : 1일 총 20mg 이상을 14일 이상 사용시), 또는 중지 후 6개월 이내에 있는 자에게 생백신을 접종하면 발증할 수가 있으므로 이 약을 접종하지 않는다.

2) 수혈 및 감마글로불린제제 : 접종전 3개월 이내에 수혈 및 감마글로불린제제를 투여받은 자는 이 약의 효과가 나타나지 않을 수가 있으므로 3개월 이상 지날 때까지 접종을 연기한다. 이 약 접종 후 14일 이내에 감마글로불린제제를 투여한 경우에는 이 약의 효과가 나타나지 않을 수 있으므로 투여후 3개월 이상 경과한 후 이 약을 추가접종 하는 것이 바람직하다.

3) 기타 생백신제제 : 다른 생백신(경구용 폴리오 백신, 홍역 백신, 유행성이하선염 백신, 황열 백신, BCG 백신 등)을 투여받은 자는 보통 4주 경과 후에 이 약을 투여한다.

1) 이 약 접종 후 1개월 이내에는 투베르쿨린 반응이 약하게 나타날 수 있다.

2) 투베르쿨린 검사는 예방접종과 동시에 실시할 수 있으며, 이 약의 접종 후에는 4～6주 후에 실시한다.

1) 임부에 투여시 선천성 기형이 나타날 수 있으므로 투여하지 않는다.

2) 임신 가능한 부인의 경우 미리 1개월간 피임한 후 접종하며, 또한 접종 후에도 3개월간 피임한다.

3) 모유를 통해 영아에게 전달될 수 있으므로 주의한다.

1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 산화에틸렌 가스 또는 코발트 60에서 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각한 것을 사용한다.

2) 용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독한 후 주사침을 찔러 소요량을 주사기내에 흡인한다. 이 조작시 잡균이 혼입되지 않도록 주의한다. 또한 마개를 벗기거나 다른 용기에 옮겨 사용해서는 안된다.

3) 이 약은 접종 직전에 용해하며 한번 용해한 것은 바로 사용한다.

4) 접종 부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 또한 동일 접종 부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.

5) 주사침 끝이 혈관 내로 들어가지 않았는지 확인한다.

6) 주사침은 피접종자마다 반드시 바꾸어 사용한다.

이 약의 바이러스는 일광에 약하여 신속히 불활화되므로 용해 전후에 빛이 닿지 않도록 주의한다.