보령인플루엔자표면항원백신주 - 의약품 상세정보

접종 전에 피접종자에 해하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청,타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수도 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다.

1) 발열이 있는자, 또는 현저한 영양장애자

2) 심혈관계질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는자

3) 급성 호흡기 질환 또는 그 외 활동서 감염 질환 환자

4) 잠복기 및 회복기 환자

5) 이 약의 성분에 의해 아나필락시를 일으킨 일이 있는자

6) 계란, 닭고기 그 외의 닭유래의 것에 대하여 과민한 자

7) 이 약의 접종에 의하여 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는자

8) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는자

9) 접종 전 1년 이내에 경련 등의 증상을 보인자

10) 심한 신경질환 환자

11) 과거에 면역부전의진단을 받은 일이 있는 자

12) 기타 예방 접종 실시가 부적당한 상태에 있는자

13) 치메로살에 과민증인 자

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2) 심혈관계 또는 호흡기계의 만성 질환 환자 또는 당뇨병 환자는 인플루엔자 감염시, 종래의 질환이 현저하게 악화 될수있으므로 접종할 필요가 있는 경우에는 신중히 접종한다.

3) 젤라틴 함유제제 또는 젤라틴 함유식품에 대해서 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 입술부종, 후두부종 등) 등이 나타났다는 보고가 있으므로 문진을 충분히 하고 투여 후에는 충분히 관찰 한다.

1) 국소적 발적, 종창, 통증 또는 전신적으로 발열, 오한, 두통, 권태감, 구역 등이 나타날 수 있으나, 보통 2-3일 내에 소실된다.

2) 뇌척수염: 드물게 급성 산재성 뇌척수염(ADEM)이 나타난다. 보통 접종 후 수일로부터 2주간 이내에 발열, 두통, 경련, 운동장애, 의식장애 등이 나타난다.

이런 증상이 의심되면 MRI등으로 진단하여 적절한 처치를 한다.

3) 매우 드물게 알레르기 반응에서부터 아나필락시양 쇽까지 나타날 수 있다.

4) 전신 및 국소 신경조직망의 일시적인 장애가 나타날 수 있고, 자극 또는 통증에 대한 예민성에 이상이 나타날 수 있으며 마비 증세, 신경통증, 출혈 및 내출혈을 초래하는 혈파, 뇌 또는 신경 염증(예:길랑_바레 증후군)등이 보고된 바있다.

5) 이 약은 CLAPFHTKF(유기수온제제)을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다.

1) 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼입 등 기타 이상이 없는가를 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.

2) 피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종 부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.

3) 젤라틴 함유제제의 투여로 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 입술부종, 후두부종 등)등이 나타났다는 보고가 있으므로 문진을 충분히 하고 투여 후에는 충분히 관찰한다.

인플루엔자에의 감염 또는 합병증의 위험이 높은 경우 임신 제 2기 이후에는 접종할 수 있다. 그러나 백신 접종에 의해 태아에 영향을 미치는지 여부에 대한 근거를 배제할 수 없으므로 특히 주의한다.

1) 접종용 기구는 건열, 고압증기, 산화에틸렌 가스 또는 코발트 60에서 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각한 것을 사용한다.

2) 용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독한 후 주사침을 찔러 소요량을 주사기내에 흡인하다. 이 조작시 잡균이 혼입되지 않도록 주의한다. 또한 마개를 벗기거나 다른 용기에 옮겨 사용해서는 안된다.

3) 이 약은 접종 직전에 용해하며 한번 용해한 것은 바로 사용한다.

4) 접종 부위는 보통 상완외축으로 하고 에타올 또는 요오드링크로 소독한다. 또한 동일 접종 부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.

5) 주사침 끝이 혈관 내로 들어가지 않았는지 확인한다.

6) 주사침은 피접종자마다 반드시 바꾸어 사용한다

1) 잘못하여 동결되면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 않는다

2) 냉장고에서 꺼내 실온으로 한 후 충분히 흔들어 균등하게 하여 사용한다.

3) 한번 개봉한 것은 당일 중에 사용한다