| 성상 | 무색투명의 액체가 충진된 원추형 카드리지 |
|---|---|
| 업체명 | (주)신흥 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1994-03-22 |
| 품목기준코드 | 199403147 |
| 표준코드 | 8806579000401, 8806579000418, 8806579000425 |
총량 : 1밀리리터 중 | 성분명 : 염산메피바카인 | 분량 : 30 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
구강 및 턱부위의 침윤마취 또는 전달마취
. 성인 및 4세 이상의 어린이에게 1회 투여시 염산메피마카인으로서 180mg을 초과하여서는 안된다. 통상의 수술시 이 약 1.7ml를 투여하며, 치간격막(septum interdental)에는 0.3ml로 충분하다.
. 이 약의 적용은 점막주사를 이용해야 하며, 정맥투여하지 말아야 한다.[흡출(aspiration)시험으로 혈관내 유입여부를 확인할 것]. 주사속도는 0.5ml/15초를 초과하지 말아야 한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 아닐리드계 국소마취제에 대해 과민증이 있었던 환자
2) 4세미만 어린이
3) 심각한 간부전, 포르피린증
2. 다음 환자에게는 신중하게 투여할 것
1) 고혈압 환자
2) 당뇨병 환자
3) MAO 저해제로 치료받고 있는 환자
3. 부작용
1) 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압저하, 안면창백, 맥박이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고, 인공호흡, 산소호흡, 수액, 탄산수소나트륨, 혈압상승제의 투여, 적절한 체위 등 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
① 진전, 경련 등의 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 졸음, 불안, 흥분, 우시, 어지러움, 구역.구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중증의 증상으로 이행하는 것에 주의하고, 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
③ 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 드물게 쇽 또는 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해 두는 것이 바람직하다.
2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중증의 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
② 가능한 한 희박한 농도의 것을 사용한다.
③ 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
④ 필요에 따라 혈관수축제와의 병용을 고려한다.
⑤ (침윤, 전달마취) 혈관이 많은 부위(두부, 안면, 편도 등)에 주사하는 경우에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.
⑥ 가능한 한 천천히 주사한다.
3) 이 약물은 약물반응 시험에 양성반응을 나타낼 수 있으므로 스포츠맨의 경우, 주의를 필요로 한다.
5. 상호작용
1) 다음 환자에 이 약을 투여하는 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하지 않는다.
① 혈관수축제에 과민증 환자
② 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진증, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자
③ 귀, 손가락, 발가락 또는 음경의 마취
2) 다음 환자에 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하여 투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
① 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자
② 삼환계 항우울제 또는 MAO 저해제 투여 환자.
③ 고령자
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 고령자에 대한 투여
1) 고령자는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)의 작용에 대한 감수성이 클 수 있으므로, 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
2) 경막외마취를 하는 경우, 고령자에는 일반적으로 마취범위가 넓어지기 쉬우므로 용량에 유의하여 신중히 투여한다.
8. 과량투여시의 조치
1) 국소마취제에 의한 응급상황은 대개 국소마취제 용액이 혈관내로 주입되거나 치료목적으로 과량의 국소마취제를 적용할 때 혈장 중 국소마취제의 농도가 증가하여 발생한다.
2) 과량투여에 의한 응급상황의 조치로는 우선 환자에게 환기를 시켜주어야 하며, 이후 지속적으로 경련이 발생할 경우 초단시간 작용 바르비트산 또는 벤조디아제핀을 정맥으로 주사한다. 또는 순환계 저하의 보조적 치료로서 정맥내로 수액 및 혈관수축제를 투여하는 것이 필요하다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약을 적용할 때 혈관에 직접 적용하지 않도록 주의하여야 한다. 정맥주사 가능성을 최소화하기 위해 국소마취제를 주입하기 전에 흡출(aspiration)을 시행하여야 한다.
2) 만일 혈액이 흡출된다면, 혈액이 다시 유출되지 않을 때까지 주사침의 위치를 재조정하여야 한다. 그러나, 주사기에 혈액이 없다고 해서 정맥내 주사된 것이 아니라는 확증은 없기 때문에, 항상 두번의 흡출을 시행하는 것이 바람직하다.
| 저장방법 | 밀봉용기, 25℃ 이하의 실온에 차광하여 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원의 포장단위 |
| 보험코드 | 657900041 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 395 / mL/앰플 |
| 보험적용일 | 2017-02-01 |
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2015 | 6,861 |
| 2014 | 23,964 |
| 2013 | 20,265 |
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