후루콘0.1%점안액(플루오로메토론) - 의약품 상세정보

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 표재성, 단순포진성 각막염 (수지상 각막염) 우두, 수두를 포함한 바이러스성, 각결막질환 환자

3) 진균성 안질환 환자

4) 눈의 미코박테리아 감염 환자

5) 미생물에 의한 질환에서와 같이 스테로이드 사용시 증상이 은폐되거나 악화될 수 있는 미치료된 급성 화농성 세균감염

6) 만성 안검염 환자

1) 각막 상피 박리 또는 각막 궤양 환자 (이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날수 있다.)

2) 결핵성 안질환 화농성 안질환 환자 (이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있다.)

3) 녹내장 환자

4) 2세 미만의 영아

1) 다음의 이상반응이 이 약 또는 스테로이드함유 국소안과제제에서 보고되었다.

(1) 감염

드물게 (0.01% 이상 ~ 0.1% 미만): 눈 감염 (악화 또는 2차 감염)

(2) 면역계 이상

드물게 (0.01% 이상 ~ 0.1% 미만): 과민반응

(3) 눈 이상

흔하지 않게 (0.1% 이상 ~ 1% 미만): 눈 자극, 안구충혈

드물게 (0.01% 이상 ~ 0.1% 미만): 눈 간지러움, 눈 부종, 시력저하, 낭밑 백내장, 녹내장, 시야결손

알 수 없음: 급성 포도막염. 각막염. 결막염. 각막궤양. 산동. 결막. 충혈. 조절마비. 안검하수, 눈 통증, 눈 불편감, 눈의 이물감, 시야흐림, 눈물증가

(4) 소화계 이상

알 수 없음: 미각이상

(5) 전신 및 투여부위 상태

드물게 (0.01% 이상 ~ 0.1% 미만): 치유장애

(6) 검사치

흔하지 않게 (0.1% 이상 ~ 1% 미만): 안압상승

(7) 상해, 중독 및 수술합병증

매우 드물게 (0.01% 미만): 각막 천공

(8) 하수체부신피질계 기능

장기 사용에 의해 하수체부신피질계 기능의 억제를 일으킬 수 있다.

(9) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다. 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

1) 의사의 진단없이 충혈된 눈에 국소, 코르티코스테로이드 투여는 실명을 초래할 수 있다.

2) 단순 포진 병력이 있는 환자에게 코르티코스테로이드 투여시 빈번한 세극등 검사 실시 등 세심한 주의가 필요하다.

3) 이 약의 10일 이상 장기투여시 소아나 비협조적인 환자라 하더라도 정기적인 안압검사를 실시한다.

4) 코르티코스테로이드는 머스타드 가스 각막염 및 쇼그렌 각결막염에는 효과가 없다.

5) 염증이나 통증이 48시간 이상 지속되거나 악화되면 투여를 중지하고 의사와 상의한다.

6) 안구 염증의 치료 중에는 콘택트렌즈의 착용이 권장되지 않는다. 이 약에는 자극을 유발할 수 있고 소프트 콘택트렌즈를 변색시키는 것으로 알려진 염화 벤잘코늄이 들어 있다. 소프트 콘택트렌즈와의 접촉을 피해야 한다. 콘택트렌즈의 착용이 허용된 환자의 경우에는, 이 약 투여전 렌즈를 제거하고 적어도 투여 30분 이후에 재착용한다.

7) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

8) 특히, 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다.

(1) 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.

(2) 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.

(3) 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.

외용 스테로이드와 외용 NSAID의 동시 사용은 각막 치유 지연 등 문제 가능성을 증가시킬 수 있다.

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 장기빈번 사용을 피한다.

2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에 투여하는 경우 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.

유소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 특히 주의한다.

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 사용하기 전에 잘 흔들어 섞는다.

4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 (습기가 적은)서늘한 곳에 (밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시 에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.