프로게스테론데포예나팜(하이드록시프로게스테론카프로에이트) - 의약품 상세정보

1) 중증 간장애 및 간질환 환자(증상이 악화될 수 있다)

2) 에스트로겐 의존성 종양(예: 유방암, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)

3) 진단 불가능한 비정상적인 생식출혈 환자

4) 계류유산 환자

5) 이 약에 과민증 환자

6) 혈전성 정맥염, 혈전색전증 및 뇌출혈 및 그 병력이 있는 환자(에스트로겐 제제와 함께 사용할 경우)

7) 임신포진의 병력이 있는 환자(임신포진이 재발할 수 있다)

8) 간종양 또는 그 병력이 있는 환자

9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(유ㆍ조산 환자 제외)

1) 천식, 편두통 및 간질 환자

2) 심 및 신질환 또는 그 병력이 있는 환자(나트륨 또는 체액의 저류에 의한 증상이 악화될 수 있다)

3) 우울증의 병력이 있는 환자(우울증이 심하게 재발하면 투여를 중지한다)

4) 당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)

1) 호흡기계 : 드물게 재채기, 호흡곤란, 흉부협착, 기침, 불규칙적인 순환 등이 주사 직후 나타날 수 있다.

2) 피부 : 알레르기양 반응, 드물게 주사 부위의 국소 반응(동통, 발적, 경결), 발진

3) 간장 : AST, ALT치의 상승

4) 정신신경계 : 두통, 졸음, 권태감

5) 비뇨생식기계 : 때때로 월경전 긴장, 월경장애(자궁출혈, 점적출혈 등)

6) 기타 : 여성태아의 남성화, 부종, 드물게 혈압의 상승, 내당력 변화

1) 갑작스럽게 부분적 또는 전체적인 시력의 상실, 안구돌출, 복시, 편두통이 갑자기 나타나는 경우, 원인이 밝혀질 때까지 이 약 투여를 중지한다. 검사결과 유두울혈 또는 망막혈관의 병변 등으로 밝혀지면 투여를 중지한다.

2) 유ㆍ조산 이외의 환자에 투여 시 문진, 내진, 기초체온의 측정, 면역학적 임신 진단을 통해서 임신하고 있지 않다는 것을 확실히 확인한다.

3) 이 약은 죽은 태아의 자발적인 배출(계류유산)을 억제할 수 있기 때문에 면역학적인 방법을 포함하여 적당한 방법으로 임신의 진행 정도를 규칙적으로 모니터링 한다.

4) 이 약과 같은 성분의 호르몬제를 투여한 후 드물게 간의 양성 변화, 더욱 드물게 악성 변화가 나타난다는 것이 보고되었으며, 드물게 이것에 의해 생명을 위협할 정도의 복강내출혈이 야기되었다. 상복부의 통증, 간종대, 복강내출혈이 나타나는 경우에는 간종양에 대한 감별진단을 한다.

1) 간 효소 유도 약물들[항전간제(카르마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈 등), 바르비탈계 약물, 그리세오풀빈, 리팜피신 등]은 이 약의 대사를 증가시키므로 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.

2) 이 약은 탄수화물 대사에 영향을 줄 수 있으므로 당뇨병 환자에 이 약 투여시 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 투여량의 조절이 필요할 수 있다.

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 유ㆍ조산 환자를 제외하고 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않고 모유로 이행한다는 보고가 있으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

3) 황체호르몬제의 사용과 선천이상아 출산과의 인과관계는 아직 확립되어 있지 않으나 역학조사에 의하면, 심장, 사지 등의 선천이상아를 출산한 산모와 대조군 사이에는 임신초기에 황체 및 황체ㆍ난포호르몬제 사용비율에 있어서 유의성있는 차이가 있다는 보고가 있다.

이 약은 근육주사로만 투여한다.