| 성상 | 등황색의 내용물을 함유하는 적갈색의 장방형 연질캡슐제 |
|---|---|
| 업체명 | 콜마파마(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1996-05-30 |
| 품목기준코드 | 199601016 |
| 표준코드 | 8806566013100, 8806566013117, 8806980018804, 8806980018811 |
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제2법 수출용> | 성분명 : L-시스테인 | 분량 : 60.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : DAB | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제1법 내수용> | 성분명 : L-시스테인 | 분량 : 60.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : DAB | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제1법 내수용> | 성분명 : 오로트산수화물 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제2법 수출용> | 성분명 : 오로트산수화물 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제1법 내수용> | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제2법 수출용> | 성분명 : 니코틴산아미드 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제1법 내수용> | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 25.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제2법 수출용> | 성분명 : 아스코르브산 | 분량 : 25.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제2법 수출용> | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 25.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제1법 내수용> | 성분명 : 피리독신염산염 | 분량 : 25.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제2법 수출용> | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 15.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제1법 내수용> | 성분명 : 판토텐산칼슘 | 분량 : 15.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제1법 내수용> | 성분명 : 리보플라빈부티레이트 | 분량 : 6.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제2법 수출용> | 성분명 : 리보플라빈부티레이트 | 분량 : 6.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제2법 수출용> | 성분명 : 비오틴 | 분량 : 250.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 (1,308mg)중 - <제1법 내수용> | 성분명 : 비오틴 | 분량 : 250.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
1. 다음 증상의 완화 : 기미, 주근께, 햇볕ㆍ 피부병에 의한 색소침착
2. 잇몸출혈, 비출혈의 예방
3. 다음 경우의 비타민C보급 : 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 노년 기
성인 및 8세 이상 어린이 : 1일 2회, 1회 1캅셀씩 복용
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
동 성분에 과민증이 있는 환자
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것
1) 과수산염뇨증환자
2) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 약의 투여에 의해 구역, 구토, 설사 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성손상, 과요산혈증, 간손상을 일으킬 수 있다.
3) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
4) 피리독신을 1일 50mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 • 용량을 지킬 것
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
5. 임부 ? 수유부에 대한 투여
임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 임상검사치에 대한 영향
1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 뇨의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오용을 피하고 품질을 보호 • 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 107,931 |
| 2014 | 175,551 |
| 2013 | 106,937 |
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