파마황산네틸마이신주100밀리그람 - 의약품 상세정보

이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민증의 병력이 있는 환자

1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그외 다른 난청자

인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여할 것.

2) 신장애 환자

3) 간장애 환자

4) 신생아, 미숙아

5) 경구 섭취가 용이하지 않은 환자 또는 비경구 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비

타민K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰할 것.)

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 청색증, 호흡곤란, 흉내고민, 혈압저

하 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 때때로 발진, 가려움증, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경

우에는 투여를 중지한다.

3) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실

시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처

치를 한다. 또한 드물게 부종, 핍뇨, BUN 상승, 크레아티닌 청소율 감소, 단백뇨, 혈

뇨, 칼륨 등 전해질 이상이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 때때로 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 GOT, GPT, AL-P 상승 등

의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

5) 신경계 : 때때로 현기, 이명 등의 제8뇌신경장애, 이폐감, 입술, 혀 등의 마비감이 나타날 수

있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것

이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다.

6) 혈액계 : 때때로 무과립구증, 호산구 증가, 드물게 빈혈이 나타날 수 있다.

7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 드물게 구각염, 설사 등이 나타날 수 있다.

8) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민B군 결

핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

9) 주사부위 : 때때로 주사부위의 동통, 경결이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 이 약 투여로 비감수성균의 과잉성장이 나타날 수 있다.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하

고 치료에 필요한 최소기간만 투여해야 한다.

2) 현기, 이명, 난청 등의 제8신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 투여기간은 14일을

초과하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다.

3) 이 약의 1일 1회 투여로 최고혈중농도가 일시적으로 20∼30㎍/㎖에 도달할 수 있으며 분할

요법의 경우에는 권장량에서 일반적으로 최고혈중농도가 12㎍/㎖을 초과하지 않는다. 아미

노글리코사이드계 항생물질에 의한 부작용 발현 위험성은 최고혈중농도가 비정상적으로 높

은 경우에 증가되므로 이 약의 경우에는 최고혈중농도가 16㎍/㎖ 이상 장기간 지속되거나

최저혈중농도가 4㎍/㎖ 이상 되지 않도록 한다.

4) 이 약 투여기간중에는 충분한 수분섭취를 해야한다.

1) 덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액 대용제의 신독성을 증강시킬

수 있으므로 이러한 혈액 대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 신경근 차단작용에 의해 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제와 병용할 경우에

는 신중히 투여한다.

3) 카르베네실린, 슬베니실린과의 혼합주사는 이 약의 활성저하를 초래할 수 있으므로 병용하

지 않는다.

4) 에타크린산, 푸로세미드(특히 정맥주사)와의 병용에 의해 신독성 및 청각기 독성이 증강될

수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는다.

5) 세팔로스포린계와 다른 아미노글리코사이드계 항생물질과의 병용에 의해 독성이 증가했다

는 보고가 있다.

6) Citrate-anticoagualted blood를 수혈 받은 환자에서 호흡억제가 나타날 수 있으므로 신중히

투여한다.

7) 다음과 같은 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 약물과는 병용투여하지 않는 것

이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로리딘, 암포테리신 B, 아시클

로버, 반코마이신, 바시트라신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 비오마이신, 시스플라틴

1) 임신중의 투여에 의해 신생아에서 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 에만 투여한다.

2) 모유로 이행될 수 있으므로 이 약을 투여받고 있는 부인은 수유를 해서는 안된다.

신생아와 미숙아는 신장의 발달이 미숙하므로 혈중농도의 반감기가 연장되고 높은 혈중 농도가 장기간 지속될 수 있으므로 투여간격을 연장하는 등 신중히 투여한다.

고령자에게는 다음의 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

1) 이 약은 주로 신장으로 배설되므로 신기능이 저하되어 있는 고령자에서 높은 혈중농도가 장기간 지속될 위험이 있으며, 제8뇌신경장애, 신장애 등의 부작용이 나타나기 쉽다.

2) 비타민K 결핍증상에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.