| 성상 | R1 효소시약 : 미백색의 가루 또는 덩어리 R1 용해액 : 무색 투명한 액체 R2 시약 : 무색 투명한 액체 |
|---|---|
| 업체명 | 영동제약(주)(YeongDong Phar )(수출명 : YD Diagnostics Corp.) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1996-08-23 |
| 품목기준코드 | 199601561 |
| 표준코드 | 8806653015901 |
총량 : 1리터희석용중 - R1효소시약 | 성분명 : 아데노신-5-디포스페이트 | 분량 : 0.625 | 단위 : mM | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1리터중 - R2시약 | 성분명 : 알파케토글루타민산 | 분량 : 37.5 | 단위 : mM | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1리터희석용중 - R1효소시약 | 성분명 : 우레아제 | 분량 : 17500 | 단위 : 유니트 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
혈청중 요소질소 정량검사
1) 사용시약의 제조 및 보존방법
R1효소시약(100ml희석용:1호포장인 경우)1병을 R1용해액(100ml:1호포장인 경우)1병에 용해 시켜 사용한다.
용해시킨 R1시약은 냉장보관(2-10도씨)에서 4주간 안정하다. 용해시킨 R1시약은 기초흡광도가 증류수를 맹검으로 했을때에 파장 340nm에서 0.8이하일때는 이 시약을 사용하지 않는다.
R2시약은 그대로 사용하며 유효기간까지 안정하다.
2) 검체의 선택과 조작
혈청이나 혈장을 검체로 사용한다. 실온(18-25도씨)에서는 8시간 안정하며, 냉장보관(2-10도씨)보관에서는
2-3일간 안정하다. 혈청의 선택과 취급시 암모니아 및 중금속이 없어야 한다.
3) 측정방법
(1) 자동분석기일 경우
이 시약은 HITACHI 기종, TOSHIBA, OLYMPUS, SHIMADZU 등 자동분석기에 적합하도록 만들어져 있으므로 위의 기종이나 그에 상응하는 다른 기종을 이용하여 BUN역가를 자동분석으로 구할수 있으며 사용방법은 각 기계의 설명서에 의한다.
그 사용방법중의 한 예로 HITACHI 7150의 Parameter는 다음과 같다.
(2) 수동 분석기 (Manual)인 경우
* 계산
BUN 농도(mg/dl) = (검체A/기준액A) X 기준액의 BUN농도
만약 A가 0.325이상이면 등장 식염수로 배 희석한다.
여기서, A는 30sec.(초)간 변한 흡광도의 변화량으로 (a-b)이다.
- 정상치- 5-23mg/dl
-임상적 의의 :
생리적 변동 : 성인에서는 남>여이며, 그 차는 평균치에서 2-3mg/dl 연령의 증가와 더불어 증가하는 경향이 있다. 식후는 공복시보다 약간 높다. 체위에 의한 변동은 없으나 장기간의 보행, 발한을 초래하는운동에 의해 증가한다. 성인의 생리적 변동(일차변동)은 평균 3.8mg/dl이다.
병적변동 :
진단용외에는 사용하지 말 것.
흡입 및 피부접촉을 금한다.
| 저장방법 | 냉장보관 (2-10℃), 기밀용기, |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 호별 ＼ 1 2 3 내용 ---------------------------------------------------------------------------------- R1효소시약 100㎖희석용 x 4 250㎖희석용 x 4 500㎖희석용 x 4 R1용해액 100㎖ x 4 250㎖ x 4 500㎖ x 4 R2시약 100㎖ x 1 250㎖ x 1 500㎖ x 1 |
| 보험코드 | 665301590 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 0 / l |
| 보험적용일 | 2014-02-01 |
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