| 성상 | R1 효소시약 : 미백색의 가루 또는 덩어리 R1 용해액 : 무색투명한 액체 R2 시약 : 무색 투명한 액체 |
|---|---|
| 업체명 | 영동제약(주)(YeongDong Phar )(수출명 : YD Diagnostics Corp.) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1996-08-23 |
| 품목기준코드 | 199601564 |
| 표준코드 | 8806653016205 |
총량 : 1리터희석용중 - R1효소시약 | 성분명 : 락테이트디하이드로게나제 | 분량 : 2000 | 단위 : 유니트 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : LDH
총량 : 1리터중 - R1용해액 | 성분명 : 알라닌 | 분량 : 625 | 단위 : mM | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1리터중 - R2시약 | 성분명 : 알파케토글루타민산 | 분량 : 75 | 단위 : mM | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1리터희석용중 - R1효소시약 | 성분명 : 니코틴아미드아데닌디뉴클레오티드환원형 | 분량 : 0.38 | 단위 : mM | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 : NADH
혈청 에이엘티(ALT)효소 정량 검사
1) 사용시약의 제조및 보존 방법
R1효소시약(100ml 희석용 : 1호 포장의 경우) 1병을 R1용해액(100ml: 1호포장의 경우) 1병에 용해시켜 사용한다.
용해시킨 R1시약은 냉장보관(2-10도씨)에서 4주간 안정하다. 용해시킨 R1시약은 기초흡광도가 증류수를 맹검으로 했을때에 파장 340nm에서 0.8이하일때는 이 시약은 사용하지 않는다.
R2시약은 그대로 사용하며 유효기한 까지 안정하다.
2) 검체의 선택과 조작
혈청이나 혈장을 검체로 사용한다. 실온(18-25도씨)에서는 3일간 안정하며, 냉장 (2-10도씨)보관에서는 7일간 냉동조건 에서는 2주간 역가가 유지된다. 용혈은 ALT(GPT) 역가의 결과치를 상승시키므로 용혈이 일어난 검체는 피하는 것이 좋다. 황달이 있거나 혼탁한 검체는 반응에는 큰 영향을 주지 않으나 흡광도의 수치가 약간 높게 나온다. ALT(GPT) 검사는 일반적으로 사용하는 항응고제의 영향을 받지 않는다.
3) 측정방법
(1) 자동분석기일 경우
이 시약은 HITACHI기종, TOSHIBA, OLYMPUS, SHIMADZU 등 자동 분석기에 적합하도록 만들어져 있으므로 위의 기종이나 그에 상응하는 다른 기종을 이용하여 ALT(GPT)역가를 자동분석으로 구할 수 있으며 사용방법은 각 기계의 설명서에 의한다.
그 사용방법중의 한 예로 HITACHI 7150의 Parameter는 다음과 같다.
(2) 수동 분석기 (Manual)인 경우
* 계산
국제단위인 U는 1분당 1마이크로 몰의 기질을 생성물로 전환시키는 효소 활성의 양을 말한다. U/L로 표시되는 ALT(GPT) 활성은 다음식에 의해 산출 된다.
U/L = ((a-b)/1) X (0.390/0.015) X (1000/6.22) 또는 U/L = (a-b) X 4180
여기서
a 는 1분 동안 반응후의 흡광도
b 는 2분 동안 반응후의 흡광도
1 은 흡광도를 읽을 때의 시간간격 ( min)
0.390은 반응액 전체의 양 (ml)
0.015는 반응액 중 검체의 양 (ml)
6.22 는 340nm에서 NADH의 분자 흡광계수
1000은 U/ml를 U/L로 바꾸는 상수
** 정상치 : 0-40 U/L
** 임상적 의의
진단용외에는 사용하지 말것.
유효기간이 지난 시약은 사용하지 말것.
| 저장방법 | 냉장보관(2-10℃), 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | . 1 2 3 ----------------------------------------------------------------------------- R1효소시약 100㎖희석용x4 250㎖희석용x4 500㎖희석용x4 R1용해액 100㎖x4 250㎖x4 500㎖x4 R2시약 100㎖x1 250㎖x1 500㎖x1 |
| 보험코드 | 665301620 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 0 / l |
| 보험적용일 | 2014-02-01 |
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