성상 | 레몬향이 있는 무색 내지 엷은 황색의 투명한 시럽제 |
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업체명 | 고려제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1996-10-05 |
품목기준코드 | 199601852 |
표준코드 | 8806428001801, 8806428001818, 8806428001825, 8806428001832, 8806428001849 |
첨부문서 |
총량 : 이 약 100mL 중 - 분포포장 | 성분명 : 옥시라세탐 | 분량 : 16 | 단위 : 그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 이 약 100mL 중 - 덕용포장 | 성분명 : 옥시라세탐 | 분량 : 16 | 단위 : 그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 :
1. 뇌기능 부전에 의한 하기 기질성 뇌증후군 : 기억력감퇴, 주의.집중력감소, 의욕결핍, 지남력상실, 정서불안, 언어.행동력장애, 의식장애
2. 노인성 정신기능장애 질환 : 알쯔하이머형 치매, 다발경색성 치매
※ 국내임상시험결과 추가 제출.
1일 2회, 1회 1포(5mL) 복용
의사의 처방에 따라 용량을 증감할 수 있다.
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 신부전 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신부전 환자(감량하는 등 신중히 투여한다.)
4. 부작용
1) 중추신경계 : 흥분, 수면장애, 무력감, 두통, 두중, 불안, 초조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하여 투여한다.
2) 소화기계 : 구토, 구갈, 위통 등이 나타날 수 있다(정제에 한함.).
3) 기타 : 혈압상승, 시야흐림, 청각장애 등이 나타날 수 있다(정제에 한함.).
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형나정,액상시럽제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5mL/포×200, 500mL/병 |
보험코드 | 642800181 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
보험약가 | 652 / mL/포 |
보험적용일 | 2018-02-01 |
년도 | 생산실적 |
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2017 | 380,535 |
2016 | 360,387 |
2015 | 201,204 |
2014 | 338,997 |
2013 | 177,191 |
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