| 성상 | 유백색의 크림제 |
|---|---|
| 업체명 | 명문제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1996-08-21 |
| 품목기준코드 | 199602677 |
| 표준코드 | 8806498037106, 8806498037113 |
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 히드로코르티손 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 젖산 | 분량 : 50 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 요소 | 분량 : 100 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
- 진행성 지장각피증(주부습진의 건조형), 손ㆍ발바닥 각피증, 어린선, 노인성 건피증, 모공성 태선, 아토피피부
- 급ㆍ만성 알레르기성 습진, 만성단순태선(신경피부염)
1일 1~2회 환부를 깨끗이 씻은 후 바른다.
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 안점막 등의 점막
2) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증, 홍역 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
3) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
4) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
5) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
6) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(rosacea) 환자
7) 2세 미만 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 염증, 균열을 수반한 환자
2) 피부자극에 대한 감수성이 높은 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
4) 울혈성 피부염, 다른 피부 질환 환자
5) 유ㆍ소아
3. 부작용
1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등) 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 찔린 상처, 발열, 작열감, 발진ㆍ발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
③ 장기연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 다모, 색소탈실, 선조(線條), 수포성피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않는 약으로 바꾸어 사용한다.
④ 아물지 않은 상처나 점막세포에 사용시 이 약이 고장성 및 산성을 지니는 특성으로 인하여 따가움을 느낄 수 있다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸칭 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신 투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 과민증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 기타 : 특히 습진화, 피부의 균열, 구진, 드물게 부종, 건조화가 나타나는 일이 있다. 이런 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요증에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.
4) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물 투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
5) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
6) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일내에 사용을 중지한다.
7) 이 약의 치료기간은 7일 이내로 제한한다.
5. 상호작용
1) 각각의 안정도에 대한 영향을 알 수 없기 때문에 다른 제품과 섞어서 사용하지 않는다.
2) 젖산이 반응을 일으킬 가능성이 있으므로 합금으로 된 용기에 포장하지 않는다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부도포로 인해 기형발생이 나타났다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 이 약은 코르티코이드를 함유하고 있으므로 임부에는 대량을 장기간 광범위하게 사용하지 않는다.
4) 이 약이 모유로 이행한다는 보고는 없으나 전신적으로 흡수된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
1) 장기, 대량 사용 또는 밀봉붕대법에 의해 부신피질계 기능의 억제증 등이 나타날 수 있다.
2) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
3) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
이 약은 밀봉붕대법을 사용할 경우에 흡수가 증가한다. 대량의 코르티코이드가 흡수되었을 경우에는 피부의 반상출혈, 위궤양, 고혈압, 감염의 악화, 다모, 여드름, 부종, 단백질 결핍에 의한 근육약화 등의 독성반응이 나타날 수 있다. 특별한 해독제는 없으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 증상의 따른 치료를 실시한다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.
2) 안과용으로 사용하지 않는다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.
3) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
4) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).
5) 광범위하게 사용하지 않는다(과도한 흡수가 일어날 수 있다).
6) 장기간 치료가 필요할 경우에는 정기적으로 사용하지 않으며 한번에 한 부위에만 사용한다.
10. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 25℃ 이하에서 보관한다.
11. 기타
건선환자에 장기간, 대량 사용한 경우 치료 중 또는 치료중지 후 건선성홍피증, 농포성건선 등이 나타났다는 보고가 있다.
| 저장방법 | 기밀용기, 냉소보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20, 30, 50그람 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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