한국원자력의학원구연산갈륨(67Ga)주사액 - 의약품 상세정보

가) 1) 과민증 : 드물게 두드러기성 홍반, 피부발진, 전신홍반, 피부발적, 가

나) 려움이 나타날 수 있다.

다) 2) 드물게, 혈관미주신경반응(두근거림, 열감 등), 발열, 기타(혀마비 등) 등이 나타났다는 보고가 있다.

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분 섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

4) 염증성 병변을 진단할 경우에는 염증의 위치, 활동성 등이 기타의 검사에서 충분한 정보가 얻어지지 않을 경우에 실시한다.

5) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 구연산갈륨(⁶⁷Ga)은 수유중인 유방에 집적되기 때문에 수유할 경우에는 투여 후 적어도 2주 동안 수유하지 않는 것이 바람직하다.

마. 소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되어 있지 않다)

사. 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

자. 촬영 전 및 촬영 시 : ⁶⁷Ga는 장관 내로 배설되기 때문에 복부의 병소에 집적과 감별이 곤란한 경우가 있다. 이 때문에, 복부진단에서는 전처치로써 촬영 전에 충분한 관장을 실시한다. 또한, 관장금기의 경우에는 날마다 촬영하여 집적의 이동 유무로부터 진단한다.

○ 별 표 : 갈륨(⁶⁷Ga)의 반감기: 78.3시간