| 성상 | 갈색의 유상물질이 충전된 갈색의 타원형 연질캅셀 |
|---|---|
| 업체명 | 협진무약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1996-03-15 |
| 품목기준코드 | 199604870 |
| 표준코드 | 8806595000805, 8806595000812, 8806595000829, 8806595000836 |
총량 : 1캡슐 중 203밀리그램 | 성분명 : 정제규조토 | 분량 : 6 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : NF | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 203밀리그램 | 성분명 : 히페리쿰60%에탄올건조엑스 | 분량 : 14 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 203밀리그램 | 성분명 : 초산토코페롤 | 분량 : 55 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : DAB | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 203밀리그램 | 성분명 : 염화칼륨 | 분량 : 2 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : DAB | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1캡슐 중 203밀리그램 | 성분명 : 인산일수소마그네슘삼수화물 | 분량 : 9 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : DAB | 성분정보 : | 비고 :
골다공증, 육체적 기능 저하
15세 이상 어린이 및 성인 : 1일 3회 1회 2캡슐을 식후 복용한다. 증상에 따라 1일 3회 1회 1캡슐로 용량을 줄일 수 있다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 12세 이하의 어린이
2) 신기능 부전환자
3) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약물을 복용 하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린 제제, 제산제
2) 이 약은 사이토크롬 P450 대사효소를 유도하므로 이 효소에 의해 대사되는 다음 의약품의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 따라서 다음 의약품과의 병용은 가능하면 피하고 부득이하게 병용 시는 부작용 발현 여부 및 아래 사항에 주의해야 한다.
(1) HIV 프로테아제 저해제(인디나비르, 사퀴나비르, 리토나비르, 넬피나비르, 암프레나비르 등) 등 항레트로바이러스약(에파비렌츠, 네비라핀, 데라비르딘, 라미부딘, 지도부딘, 스타부딘, 아바카비르, 디다노신, 잘시타빈 등)과 병용 시 이러한 항레트로바이러스약의 치료효과가 감소되고 내성이 발현될 수 있다.
(2) 쿠마린계 항응고제(펜프로쿠몬, 와파린 등), 면역억제제(사이클로스포린, 타크롤리무스수화물 등), 강심약(디기톡신, 디곡신, 메칠디곡신 등), 기관지확장제(아미노필린, 콜린테오필린, 테오필린 등), 항부정맥약(아미오다론, 퀴니딘, 디소피라미드, 프로파페논, 리도카인 등), 항경련약(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀 등), 항우울약(이미프라민, 아미트립틸린, 노르트립틸린 등), 항암제(사이클로포스파마이드, 타목시펜, 탁솔, 에토포시드 등)과 병용 시 이러한 약들의 효과가 감소될 수 있으므로 투여 시작 시와 종료 시 이러한 약들의 효과에 대한 신중한 모니터링 실시가 필요하다.
(3) 경구용 피임제(에치닐에스트라디올, 데소게스트렐, 노르에치스테론, 레보노르게스트렐 등)와 병용 시 경구용 피임제의 효능 감소 및 부정성기출혈의 발현율이 증가할 수 있다.
(4) 선택적세로토닌 재흡수 저해제 등 관련 항우울약(시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 세르트랄린, 네파조돈 등), 편두통치료제(수마트립탄, 나라트립탄, 리자트립탄, 졸미트립탄 등)와 병용 시 이러한 약들의 부작용이 증가할 수 있다.
3. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성ㆍ수유부
3) 심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자
4) 신장애 환자
5) 저단백혈증 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 배가 거북함, 설사, 변비, 발진, 발적, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하
2) 과량투여 시 묽은 변을 일으킬 수 있다.
3) 드물게 광과민증이 나타날 수 있다.
4) 장기과량 투여 시 또는 신기능 장애 환자에 투여 시 고마그네슘혈증, 마그네슘 중독(중추신경장애, 근육약화, 호흡저하, 반사장애, 피로, 신경마비, 심박동 장애등)이 나타날 수 있다.
5) 피부알레르기반응, 드물게 위장관계부작용, 불안 등이 나타날 수 있다.
6) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
7) 에스트로겐이 포함된 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 같은 약물을 투여중인 환자(항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.)
10) 철, 테트라싸이클린, 불화나트륨, 이소니아지드, 클로르프로마진, 디곡신과 같은 약물을 투여 중인 환자(철, 테트라싸이클린, 불화나트륨, 이소니아지드, 클로르프로마진, 디곡신과 같은 약물과 병용투여시 흡수장애의 가능성을 고려하여 1~2시간의 간격을 가지고 투여한다.)
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 복용 시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용할 것
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부 및 수유부에의 투여
임부ㆍ수유부에의 투여는 투여로 인한 이익이 위험보다 상회할 경우에 투여할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하여 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
8. 기타(마그네슘 독성)
1) 증상 : 구토, 구역, 불안, 졸리움, 호흡정지 및 심장정지등의 증상을 나타내는 말초 쿠라레양 마그네슘 중독 증상
2) 처치 : 독성이 나타나면 즉시 칼슘정맥주 및 네오스티그민 1~2 앰플을 피하주사하고 등장화제 NaCl 용액을 정맥주사하고 호흡보조 및 순환보조치료를 한다. 심장정시시에는 최고의 양으로 칼슘을 심장내 투여한다.
| 저장방법 | 차광밀폐용기, 실온보관. |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100캅셀, 200캅셀, 500캅셀 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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