성상 | 백색-엷은 황색의 결정 또는 결정성 분말 |
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업체명 | 한국유니온제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1996-11-15 |
품목기준코드 | 199605016 |
표준코드 | 8806655018108 |
총량 : 1바이알 중 | 성분명 : 아즐로실린나트륨 | 분량 : 2 | 단위 : 그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : | 비고 : 역가
○ 유효균종
녹농균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아 레트게리, 프로비덴시아 스투아르티, 엔테로박터, 시겔라, 인플루엔자균, 시트로박터, 클레브시엘라, 세라티아, 살모넬라, 페니실린감수성 황색포도구균, 용혈연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 장내구균, 클로스트리듐, 박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함)
○ 적응증
- 하기도 감염증(폐렴, 폐농양 포함)
- 요로감염증
- 패혈증
○ 성인 : 아즐로실린으로서 생명이 위험한 감염증의 경우에는 1회 5g(역가)을 8시간마다 정맥 또는 점적 정맥주사한다. 생명이 위험하지 않은 감염과 요로감염에는 1회 2g(역가)을 8시간마다 주사한다.
○ 소아
1세~14세 : 1회 체중 Kg당 75mg, 1일 3회 투여한다.
7일~1세 : 1회 체중 Kg당 100mg, 1일 3회 투여한다.
7일미만 : 1회 체중 Kg당 100mg, 1일 2회 투여한다.
미숙아 : 1회 체중 Kg당 50mg, 1일 2회 투여한다.
○ 신장애 환자
- 크레아틴 청소율이 30mL/min 이하인 경우 : 12시간 간격으로 보통 성인용량(3g)을 투여한다. 중증 신장애ㆍ간장애의 경우에는 더 감량한다.
- 투석 환자 : 투석하지 않는 날은 하루 2번 보통 성인용량 투여을 투여하고, 투석날은 투석직전에 투석으로 제거되는 양만큼 보충양을 더 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다
<치료기간>
열이나 임상증상이 사라지고 나서 최소 3일간은 복용을 유지한다. 평균적으로 7~10일 간의 치료가 요구된다.
<이 약의 조제법 및 투여법>
주사용수에 녹여 10%의 농도로 만들어(즉, 아즐로실린 1g은 10mL, 2g은 20mL, 5g은 50mL) 정맥주사한다. 투여용량이 2g 이하 시에는 5분 이상에 걸쳐 bolus 주입하고, 그 이상일 때는 20~30분간 점적 정맥주사한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
페니실린계 및 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약물 과민반응 환자
2) 중증의 신장애 환자(높은 혈중농도를 지속시켜 경련이 나타날 수 있으므로 용량과 투여간격을 조절한다.)
3) 체액과 전해질 불균형 환자
3. 이상반응
1) 과민반응 : 피부발진, 가려움, 두드러기, 관절통, 근육통, 발열, 오한, 불안, 아나필락시 등의 반응이 나타날 경우에는 투여를 즉시 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 미각 및 후각장애, 위염, 복부팽만감, 구역, 구토, 설사, 상복부통 드물게 위막성대장염이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 혈소판 감소, 백혈구 감소, 호중구 감소, 호산구 증가, 헤모글로빈이나 헤마토크리트의 감소, 프로트롬빈시간, 출혈시간의 연장이 나타날 수 있다.
4) 중추신경계 : 두통, 어지러움, 신경근 과자극 흥분성 또는 경련발작이 나타날 수 있다.
5) 간장 : AST, ALT, ALP, LDH, 빌리루빈의 상승이 일어날 수 있다.
6) 신장 : 혈청크레아티닌, BUN의 상승, 고나트륨혈증, 혈청 칼륨과 요산감소가 나타날 수 있다.
7) 국소반응 : 정맥투여로 동통과 혈전성 정맥염이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비[에피네프린, 산소, 스테로이드 정맥주사, 기도처치(삽관법 등) 등]를 해 두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
4) 장기투여 시 정기적으로 간기능, 신기능 등 혈액검사를 실시한다.
5) 이 약의 투여로 저칼륨혈증의 유발이 보고된 바 있으므로 장기투여 시에는 혈중칼륨농도를 주기적으로 검사한다.
6) 장기투여 시 비감수성균의 과잉증식이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 적절한 처치를 한다.
5. 상호작용
1) 베쿠로늄의 신경근 차단작용을 연장시키므로 이 약을 수술시 사용할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다.
3) 헤파린 또는 다른 항응고제와 병용투여 시 응고인자에 대한 조절이 필요하다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유로의 소량이행이 보고되어 있으므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
7. 적용상의 주의
1) 정맥투여를 빠르게 할 때 순간적으로 흉부 불쾌감이 나타날 수 있으므로 5분 이상에 걸쳐 투여한다.
2) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시 같은 주사기내에서 혼합투여하지 않는다.
8. 임상검사치에 대한 영향
요중 아즐로실린의 고농도는 다음 시험법에서 위양성 단백반응(가단백뇨)을 나타낸다. : 설포살리실산(sulfosalicylic acid)과 끓임시험(boiling test), 초산시험, 뷰렛반응, 질산시험
저장방법 | 차광한 밀봉용기 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 2그람 바이알 × 10, 20, 30, 50 바이알 |
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보험적용일 |
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