| 성상 | (내수용) 주황색의 장방형의 연질캡슐 (수출용1) 미황색 내용물이 든 쵸코렛색의 연질캡슐 (수출용2) 미황색 내용물이 든 주황색의 연질캡슐 |
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| 업체명 | (주)한국파마 |
| 위탁제조업체 | [수출용 1, 2](주)동구바이오제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1997-07-18 |
| 품목기준코드 | 199701626 |
| 표준코드 | 8806530020301, 8806530020325, 8806530020332, 8806530020349 |
총량 : [내수용] 1캡슐(1,520 밀리그램) 중 / [수출용1, 2] : 1캡슐(1,570 밀리그램) 중 - 내수용 | 성분명 : L-시스틴 | 분량 : 500.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : [내수용] 1캡슐(1,520 밀리그램) 중 / [수출용1, 2] : 1캡슐(1,570 밀리그램) 중 - 수출용2 | 성분명 : L-시스틴 | 분량 : 500.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : [내수용] 1캡슐(1,520 밀리그램) 중 / [수출용1, 2] : 1캡슐(1,570 밀리그램) 중 - 수출용1 | 성분명 : L-시스틴 | 분량 : 500.00 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
1. 습진, 여드름의 보조치료
2. 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 보조치료
L-시스틴으로서 1일 1,000 ～ 2,000 mg을 1개월 중 10 ～ 20일간 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 중증 신기능 장애 및 간성혼수 환자
2) 6세 이하의 소아
3) 시스틴뇨증 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 환자
2) 신결석증 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
2) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24개월(수출용: 제조일로부터 36개월) |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | [내수용] 90, 150캡슐/PTP [수출용] 60캡슐/PTP |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 55,800 |
| 2016 | 69,861 |
| 2015 | 34,630 |
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