| 성상 | 분홍색의 장방형 정제 |
|---|---|
| 업체명 | 대원제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1997-07-29 |
| 품목기준코드 | 199701676 |
| 표준코드 | 8806718000507 |
총량 : 1정(120mg)중 | 성분명 : 디히드로에르고타민메실산염 | 분량 : 1.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
편두통(혈관성 두통), 기립성 저혈압
1회 1 mg(1정), 1일 1-3회
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1)본제 또는 맥각 알칼로이등 대한 과민증의 기왕력이 있는 환자
2)말초혈관장해, 고혈압, 폐쇄혈관장해, 협심증, 관동맥경화가 있는 환자
(혈관수축작용에 의해 악화될 우려가 있슴.)
3)혈관수축제 : 맥각알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민 함유제제, 다만, 에르고 로이드는 제외), 5HT1 수용체 효능제(수마트립탄, 리자트립탄, 알로트립탄, 졸미트립탄 등)를 투여중인 환자(「4.상호작용」항 참조)
4) 마크로라이드계 항생제(예: 에리스로마이신, 클래리스로마이신, 록시스로마이신 등), HIV 프로테아제 또는 역전사효소 억제제, 아졸계 항진균제 등의 강력한 CYP3A4 저해제를 투여중인 환자(「4.상호작용」항 참조)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
간 또는 신기능장해가 있는 환자(대사 또는 배설이 지연되는 경우가 있다.)
3. 이상반응
1)과민증 : 때때로 발진, 소양 등이 나타날 수 있으므로 이 경우에는 복용을 중지한다.
2)소화기 : 하리, 때로 오심.구토, 흉부작열감, 식욕부진, 복통, 상복부 불쾌감이
나타날 수 있다.
3)정신신경계 : 때로 면기, 구갈이 나타날 수 있다.
4)기타 : 때로 동계, 수지냉감이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
1) 마크로라이드계 항생제(예: 에리스로마이신, 클래리스로마이신, 록시스로마이신 등), HIV 프로테아제 또는 역전사효소 억제제, 아졸계 항진균제 등의 강력한 CYP3A4 저해제 : 알칼로이드의 대사가 저해되어, 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈)을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.(「2. 다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조)
2) 혈관수축제 : 맥각알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민 함유제제), 5HT1 수용체 효능제(수마트립탄, 리자트립탄, 알로트립탄, 졸미트립탄 등) : 다른 혈관수축제나 교감신경흥분제(혈압상승약)와 병용투여시 약리적 상가작용에 의해 혈압 상승 및 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈)의 위험성을 증가시키므로 이 약을 서로 24시간 이내에 병용투여하지 않는다.(「1. 다음환자에는 투여하지 말 것」항 참조)
5. 임부에의 투여
임신중의 투여에 대해서는 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임신 또는 임신하고 있을
가능성이 있는 임부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에는
투여한다.
6. 고령자에의 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
7. 소아에의 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
8. 기타
장기투여중의 증례에 있어서, 흉막 또는 후복막의 선유증이 나타났다는 보고가 있다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
| 저장방법 | 실온, 차광보존 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60,100,500,1000정 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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