| 성상 | 손잡이부분, 판정표시판 및 소변흡수막대가 있는 본체와소변흡수 막대쪽에 분홍색 뚜껑이 있는 스틱형의 킷트 |
|---|---|
| 업체명 | 대화제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1997-02-17 |
| 품목기준코드 | 199701879 |
| 표준코드 | 8806456013005, 8806456013012, 8806456013029, 8806456013036, 8806456013043, 8806456013050, 8806456013067, 8806456013074, 8806456013081 |
총량 : 1테스트킷트중 | 성분명 : 염소의항-마우스항체 | 분량 : 0.6 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1테스트킷트중 | 성분명 : 염소의항hCG항체 | 분량 : 2.4 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1테스트킷트중 | 성분명 : 쥐의항hCG모노클로날항체와콜로이달금입자의혼합물 | 분량 : 1.0 | 단위 : 마이크로그램 | 규격 : . | 성분정보 : | 비고 :
임신진단
1. 일반적으로 아침의 첫 소변이 가장 고농도의 호르몬(hCG)을 함유하고 있으므로 아침 첫 소변을 사용하는 것이 가장 정확하다.
2. 알루미늄 호일 포장의 입구를 뜯고 펜 형태의 진단키트를 꺼내어 흡수막대 뚜껑을 연다.
3. 손잡이 부분을 손으로 잡고 흡수막대 부분을 소변에 5초간 적신다.
4. 뚜껑을 다시 닫고 임신여부 표시창이 위로 오도록 평평한 곳에 놓고 3분정도 기다린다.
5. 판정
- 임신인 경우 : 임신여부 표시창과 검사종료 표시창에 분홍색 선이 나타난다.
(임신여부 표시창의 선이 희미하더라도 임신으로 판정한다.)
- 임신이 아닌 경우 : 임신여부 표시창에는 선이 나타나지 않고 검사종료 표시창에만 분홍색 선이 나타난다.
1. 체외진단용으로만 사용할 것.
2. 유효기간이 지난 제품은 사용하지 말 것
3. 포장은 실험하기 전까지 뜯지 말 것
4. hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성결과가 나올 수 있으므로, 여전히 임신으로 추측되면 48시간 후에아침 첫 소변을 받아 다시 검사할 것
5. 영양배엽 질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있다. 소도세포 육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG를 유리시킨다.
6. 일반적으로 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적, 약물에 의한 유산 후 수주일간 hCg를 검출할 수 있다.
7. 자궁외 임신인 경우 매우 낮은 농도의 hCG가 생긴다. 만약 이러한 경우로 생각되면, 정량분석이 유용하다.
8. 모든 수태의 약 1/3은 자연적으로 소멸된다. 이러한 경우 임신초기에는 양성결과를 나타내고 자연소멸 이후에는 음성의 결과를 나타낸다. 약한 양성결과가 나타났을 때에는 48시간 후에 아침 첫뇨로 다시 실험해 보는 것이좋다.
9. 이 실험은 가정적으로 임신을 진단해준다. 실험자는 모든 의학적, 실험적 검사를 행한 후에 단정적인 진단을내릴 것
10. 사람에 따라 초기 임신호르몬 농도가 낮아 비임신으로 표시될 수 있으므로 결과가 비임신이더라도 생리예정일이전에는 태아성장에 지장을 줄 수 있는 약물 복용이나 과격한 운동 등은 삼가할 것
11. 검사 결과가 의심될 경우 전문의와 상의할 것
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1, 2, 5, 10, 15, 30, 50, 100, 150, 300 테스트킷트 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 79,480 |
| 2013 | 58,275 |
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