| 성상 | 백색의 유제성 크림으로 약간 특이한 냄새가 있다. |
|---|---|
| 업체명 | 미쓰비시다나베파마코리아주식회사 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1997-04-21 |
| 품목기준코드 | 199702270 |
| 표준코드 | 8806533002601, 8806533002618, 8806533002625 |
총량 : 1그램 중 | 성분명 : 염산네티코나졸 | 분량 : 10 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : | 비고 :
다음의 피부진균증
1. 백선 : 무좀(각질증식형 제외), 체부백선, 완선
2. 피부칸디다증 : 지간미란증(손가락사이 짓무름증), 간찰진
3. 어루러기
1일 1회 적당량을 환부에 바르고 가볍게 문지른다.
1. 다음과 같은 사람 또는 부위에는 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 각막 또는 결막 부위
3) 심한 미란(짓무름) 부위
2. 다음과 같은 사람 또는 부위에 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부: 랫트의 기형발생실험에서 고용량(50 mg/kg/day)을 피하투여 하였을 때 태자에서 부늑골의 발현빈도가 유의하게 증가하는 결과가 나타났으며, 사람에서의 임신초기투여에 대한 안전성은 확보되지 않았으므로 임신초기에 투여하는 것은 바람직하지 않다.
2) 균열, 미란(짓무름) 부위
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부 : 자가민감피부염, 때때로 국소의 자극감, 피부염, 발적·홍반, 균열, 습윤, 낙설의 증가 및 가려움, 드물게 균열, 백선진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지할 것.
2) 시판후 조사결과 6년동안 3,479명의 환자중 1명에서 경미한 색소침착이 보고되었으며 이 약 치료와의 관련여부는 확실치 않다.
3)시판후 조사결과 액제에서의 이상반응 발현율이 크림제에서 보다 통계적으로 유의하게 높게 나타났다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 동물실험에서 피부 감작성을 나타내는 것으로 보고되었다.
2) 플라스틱이나 도료를 녹일 수 있으므로 주의할 것(액제에 한함.).
5. 저장상의 주의사항
1) 차광 및 화기를 피해 보존할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5, 15, 20, 30 및 250그람 |
| 보험코드 | 653300260 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 249 / g |
| 보험적용일 | 2011-10-01 |
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