성상 | 흰색의 크림제 |
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업체명 | 영풍제약(주) |
위탁제조업체 | 콜마파마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1997-03-14 |
품목기준코드 | 199702823 |
표준코드 | 8806619011404, 8806619011411, 8806619011428 |
첨부문서 |
총량 : 이 약 1g 중 | 성분명 : 아시클로버 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : USP | 성분정보 : | 비고 :
단순포진(물집) 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진(물집)과 구순(입술)포진(물집)포함
1) 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부(질환부위)에 바른다.
2) 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자
2) 수유부
3) 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자
2) 이 약에 첨가제로 함유된 프로필렌글리콜에 의하여 알레르기를 일으킬 수 있으므 로 이 성분에 과민하거나 알레르기 전력이 있는 사람은 사용전에 의사 또는 약사 와 상의할 것.
3. 부작용
1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통(누르는 통증) 등 의 불쾌감을 느낄 수 있다.
2) 일시적인 작열감(화끈감), 자통(찌르는 것 같은 아픔)을 포함하는 가벼운 동통(통 증) 및 접촉피부염, 홍반(붉은반점)성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부 위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면(얼굴)부종(부기), 피부 탈색, 두드러기, 발진, 소 수포성(물집) 발진이 나타날 수 있다.
3) 홍반(붉은반점), 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.
4. 일반적주의
1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소(아픈 부위)가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.
2) 정해진 용법ㆍ용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.
3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진(물집) 감염증의 예방 목적으로 사용 하지 않는다.
4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.
5) 이 약물을 희석(묽게함)하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는 다.
5. 상호작용
이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC 가 프로베네시드에 의해 증가하였다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰 되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애를 유발할 정도의 용량을 피하(피부밑) 투여 시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.
2) 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
3) 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다.(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분 비된다는 보고가 있다.)
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.
3) 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.
4) 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.
저장방법 | 기밀용기,실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5그램(튜브) |
보험코드 | 661901141 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
보험약가 | 2705 / g/개 |
보험적용일 | 2016-03-01 |
년도 | 생산실적 |
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2017 | 48,368 |
2016 | 48,491 |
2014 | 130,952 |
2013 | 26,373 |
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