| 성상 | 투명한 청색의 액상제제 |
|---|---|
| 업체명 | 신양화학약품(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2006-12-28 |
| 품목기준코드 | 199704398 |
| 표준코드 | 8806539000700, 8806539000717 |
총량 : 항A혈청시약 10mL/바이알 (1mL 중의 분량임) - 항A혈청시약 | 성분명 : 안티에이 마우스 조직배양 농축액 AntiA(BIRMA-1) FFMU | 분량 : 250-450 | 단위 : 마이크로리터 | 규격 : 체외진단용 | 성분정보 : A1혈구에 대한 역가 256 | 비고 : 단위(250-450uL/mL)
사람 적혈구의 A 항원 검출을 위한 검사용 시약
1. 검체준비 및 저장방법
혈액검체는 승인된 의료기관 절차에 따라 채취되어야하며, 가능한 빨리 실험을 수행하여야 한다. 검사시간이 지연될 때는 검체를 2~8℃에 보관해야 한다. 용혈이나 감염된 검체는 사용하지 않는다. 고온에서 보관된 검체나 냉동과 해동을 반복한 검체는 위양성 또는 위음성으로 판정될 수 있다.
2. 검사 전 준비과정
모든 시약과 기구는 실온(18~25℃) 상태로 유지하며 시험을 수행한다. 등장액(isotonic saline) 및 슬라이드, 시험관, 원심분리기(1000rcf), 시험관 랙 등을 준비한다.
3. 검사과정
가. 슬라이드 검사법
1) 자가혈장, 혈청, 또는 등장액(isotonic saline)으로 35-50 v/v % 적혈구 부유액을 제조한다.
2) 실온(15-30˚C)에서 유리슬라이드 위에 약 한방울(약 40μL)의 시약(안티에이 단클론항체)을 떨어 뜨린다.
3) 유리슬라이드 위의 안티에이 단클론항체 시약에 적혈구부유액을 동량(약 40μL) 떨어뜨린다.
4) 슬라이드를 천천히 좌우로 안티에이 단클론항체와 혈구부유액을 약 2cm크기로 잘 혼합한다.
5) 2분 후에 육안으로 적혈구의 응집유무를 확인, 판정하여 기록한다. 건조를 응집으로 오인하지 않도록 한다.
나. 시험관 검사법
1) 등장액(isotonic saline)으로 3-5%의 적혈구 부유액을 준비한다.
2) 각 시험관에 안티에이 단클론항체시약 한 방울(약 50μL)을 넣는다.
3) 준비된 드롭퍼(dropper)로 3~5%의 적혈구부유액 동량 넣는다.
4) 시험관의 내용물을 잘 혼합한다.
5) 1000rcf에서 20초동안 원심분리한다.
6) 시험관 밑에 침전된 혈구를 서서히 흔들어 재부유 시키면서 응집유무를 관찰한다.
7) 결과를 기록하고 판정한다.
8) 예상반응보다 약하게 나왔을 경우에는 실온에서 1분 동안 반응시키고 다시 원심분리한다
4. 결과판정
1) 응집을 +(양성), 비응집을 - (음성)으로 판정한다.
2) 이 시약으로 응집이 일어나면 A형으로 간주할 수 있으나, 안티비 시약에도 응집이 있으면 AB형으로 판정한다.
3) 이 시약에서 응집이 일어나지 않고, 안티비 시약에도 응집이 일어나지 않으면 O형으로 판정한다.
1. 체외 진단용 외에는 사용하지 않는다.
2. 인체에 접촉되지 않도록 사용시 조심한다.
3. 2~8℃에서 냉장 보관 하며 냉동시키지 않는다.
4. 검사 후 시약은 재사용을 위해서 밀봉 후 냉장 보관한다.
5. 혈액형 검사의 최적 반응 온도는 실온(18~25℃)이다. 사용 도중에는 실온을 유지한다. 열은 약한 응집에 반대 영향을 줄 수 있다.
6. 지나치게 혼탁한 것은 사용하지 않는다.
7. 유효 기간이 지난 시약은 사용하지 않는다.
8. 보존제로서 질화나트륨이 들어 있으므로 삼키면 위험하다.
9. 질화나트륨은 납, 구리와 폭발적으로 반응하기 때문에 시약을 버릴 때에는 많은 양의 물과 함께 버린다.
10. 검사 물질의 오염 또는 제안된 진단 방법을 잘못 수행함으로 인해서 위양성 또는 위음성 반응이 나타날 수 있다.
| 저장방법 | 2-8℃ 냉장보존, 밀봉용기 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10밀리리터/바이알 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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