옥센드린정(옥산드로론) - 의약품 상세정보

1) 간자반병(Peliosis hepatis : 간 또는 때때로 비장 조직이 혈액으로 가득 찬 낭포로 치환된 상태)이 안드로겐성의 단백동화호르몬요법을 받는 환자에서 나타났다. 이러한 낭포들은 때때로 최소한의 간장애 또는 간부전과 함께 나타났다. 종종 생명을 위협할 정도의 간부전 또는 복강내출혈이 나타날 때까지 발견이 되지 않을 수 있다. 보통 투여를 중단하면 병변이 완전히 사라진다.

2) 간세포의 종양이 보고되었다. 대부분 이러한 종양들은 양성 및 안드로겐 의존성이었으나, 치명적인 악성 종양도 보고된 바 있다. 때때로 투여를 중단하면 종양의 퇴행 또는 진행이 중지된다. 그러나 안드로겐 또는 단백동화호르몬과 관련 있는 간종양은 다른 간종양에 비해 훨씬 더 혈관성이며 생명을 위협할 정도의 복강내출혈이 나타날 때까지 무증후성일 수 있다.

3) 안드로겐 또는 단백동화호르몬을 투여받고 있는 환자에서 죽상경화증의 위험성 증가와 관련 있는 혈중 지질의 변화(HDL의 감소, 때때로 LDL의 증가 등)가 나타났다. 이러한 변화들은 매우 현저하게 나타날 수 있으며 죽상경화증과 관상동맥질환의 위험성에 중대한 영향을 줄 수 있다.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2) 전립샘암 또는 전립샘염, 남성유방암 또는 남성유방염 환자

3) 신증, 신장염의 신성 단계 환자

4) 고칼슘혈증 환자

5) 고칼슘혈증의 여성 유방암 환자

6) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

1) 심 및 신질환 환자(나트륨 및 수분 저류가 나타날 수 있다)

2) 간기능 저하 환자(이러한 환자에게는 정기적으로 간기능 검사를 한다)

3) 유ㆍ소아 및 사춘기 환자(조기 골단폐쇄의 가능성이 있으며 생식기 발달에 이상을 초래할 수 있다)

4) 양성 전립샘비대증 환자

5) 고령자

1) 간장 : 담즙울체성 황달, 드물게 간괴사 및 사망에 이를 수 있다. 때때로 AST, ALT의 상승, BSP의 배설 지연 등이 나타날 수 있다.

특히 장기투여에 의해 간세포종양과 간자반병이 나타날 수 있으므로 정기적으로 임상검사(간기능 검사)를 하고 간기능의 이상이 나타날 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

2) 비뇨생식기계

(1) 남성 : 음경의 확대, 고환기능의 억제, 고환위축증, 핍정자증, 발기불능, 만성 음경 지속발기증, 부고환염, 방광흥분

(2) 여성 : 음핵비대, 월경이상. 성욕저하

3) 중추신경계 : 습관성, 흥분성, 불면증, 우울증

4) 혈액 : 항응고제 병용 환자에서 출혈이 나나탈 수 있다.

5) 유방 : 여성형 유방

6) 후두 : 여성에서 쉰목소리가 나타날 수 있다.

7) 피부 : 여성과 사춘기 이전의 남성에서 여드름이 나타날 수 있다.

8) 골격계 : 소아에 있어서 골단의 조기 폐쇄가 일어날 수 있다.

9) 소화기계 : 구역이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 전이성 유방암 환자에서 고칼슘혈증이 나타날 수 있다.

1) 단백동화호르몬은 혈액응고인자들(Ⅱ,Ⅴ, Ⅶ, Ⅹ)을 억제하여 프로트롬빈 시간(PT)을 증가시킬 수 있으므로, 기대되는 프로트롬빈 시간을 유지하기 위해선 항응고제의 용량을 줄일 필요가 있다.

2) 파종성 유방암 환자에 단백동화호르몬을 투여시 치료 과정 동안 요 및 혈청 칼슘치를 자주 검사한다.

3) 17α-알킬 안드로겐의 투여에 의해 간독성이 나타날 수 있으므로 간기능 검사를 정기적으로 실시한다.

4) 단백동화호르몬을 투여하는 동안 간기능, 헤모글로빈 및 헤마토크리트치를 검사한다.

5) 단백동화호르몬은 티록신결합글로불린의 감소로 총 T4 혈청치의 감소 및 T3, T4의 흡수가 증가된다.

1) 단백동화호르몬은 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 같은 수준의 치료효과를 얻기 위해서는 항응고제를 감량할 필요가 있다. 그러므로 이러한 약물과 병용투여시 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

2) 이 약은 경구용 혈당강하제의 대사를 억제할 수 있다.

3) 부종 환자가 코르티코이드를 병용하면 부종이 더 악화될 수 있다.

1) 여성 태아의 남성화가 나타날 수 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여하지 않는다.

2) 단백동화호르몬이 유즙으로의 이행 여부가 알려진 바가 없으므로 이 약을 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.

1) 골단의 조기폐쇄, 성적조숙이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

2) 단백동화호르몬은 소아에 직선 성장보다 훨씬 빠르게 골단 성숙을 가속화한다. 이러한 효과는 이 약 투여를 중단한 후 6개월까지 계속되므로 치료시 손상된 성인 신장의 위험을 막기 위해 6개월 간격으로 X-ray 검사를 실시한다.

1) 고령자는 나트륨 및 체액의 저류, 고칼슘혈증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

2) 단백동화호르몬제로 치료 받았던 고령 환자는 전립샘비대 및 전립샘암 발생의 위험이 증가될 수 있다.

1) 혈청 PBI의 저하가 나타날 수 있다.

2) 단백동화호르몬은 티록신결합글로불린의 감소로 총 T4 혈청치의 감소 및 T3, T4의 흡수가 증가될 수 있다.

3) 단백동화호르몬은 프로트롬빈 시간을 증가시킬 수 있다.

4) 단백동화호르몬은 공복시 혈당(FBS) 및 내당력 시험에 영향을 줄 수 있다.

단백동화호르몬제를 장기간 대량 투여받은 환자에서 간종양 및 간자반병의 발생이 관찰되었다는 보고가 있다.