| 성상 | 엷은 흰색의 분말이 충진된 바이알 |
|---|---|
| 업체명 | 한국유니온제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1997-05-20 |
| 품목기준코드 | 199704704 |
| 표준코드 | 8806655027100 |
총량 : 1바이알 중 | 성분명 : 세포니시드나트륨 | 분량 : 1 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 : (역가)
○ 유효균종
폐렴연쇄구균, 폐렴간균, 대장균, 인플루엔자균(암피실린 감수성, 내성), 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 불가리스, 황색포도구균, 표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹B)
○ 적응증
- 하기도 감염증
- 요로감염증
- 피부 및 피부조직 감염증
- 패혈증
- 골 및 관절감염
- 수술 후 감염 방지
1. 용량
○ 성인 : 세포니시드로서 통상 24시간마다 1g(역가)을 정맥주사하거나 깊게 근육주사한다. 단순성 요로감염증에는 24시간마다 0.5g(역가)을 주사하고 중증감염증에는 24시간마다 1g(역가)을 주사한다. 수술 후 감염 방지에는 수술 1시간 전에는 1g(역가)을 주사하며, 생명을 위협하는 감염 및 중증의 감염증에는 24시간마다 2g(역가)까지 증량하여 주사할 수 있다. 1일 1g이상 초과 투여하는 경우는 드물지만 예외적인 경우 1일 1회 2g 투여하면 내성이 생기기 쉽다.
○ 신장애 환자 : 초회량 체중 Kg당 7.5mg(역가)을 근육 또는 정맥주사하고 유지용량은 아래 표와 같이 투여하며, 계속되는 용량은 감염상태, 원인균의 감수성에 따라 결정한다. 다만, 투석 후에는 추가용량을 투여할 필요가 없다.
| 크레아티닌청소율 (mL/min/1.73m2) |
경미한 감염～중등도감염 (mg/Kg) |
중증감염(mg/Kg) |
| 79～60 59～40 39～20 19～10 9～5 <5 |
10 (24시간 간격) 8 (24시간 간격) 4 (24시간 간격) 4 (48시간 간격) 4 (3～5일 간격) 3 (3～5일 간격) |
25 (24시간 간격) 20 (24시간 간격) 15 (24시간 간격) 15 (48시간 간격) 15 (3～5일 간격) 4 (3～5일 간격) |
2. 용법
근육주사 시에는 넓은 근육부위에 주사하며 2g으로 증량하여 주사할 때는 1g씩 다른 부위에 주사한다.
직접 정맥주사 시에는 3～5분간에 걸쳐 천천히 주사하고, 하기와 같은 정맥용 수액제제를 투여 받는 환자에게는 튜브를 통해 3～5분간에 걸쳐 천천히 주사한다.
점적 정맥주사 시에는 용해액에 녹여 주사액을 다음과 같은 정맥용 수액제제로 50～100mL로 희석하여 주사한다.
- 0.9% 생리식염주사액
- 5% 포도당 주사액, 10% 포도당 주사액
- 5% 포도당과 0.9% 생리식염주사액
- 5% 포도당과 0.45% 생리식염주사액
- 5% 포도당과 0.2% 생리식염주사액
- 링겔주사액
- 유산링겔주사액
- 5% 포도당과 유산링겔주사액
- 5% 포도당과 0.15% 염화칼륨주사액
- 유산나트륨주사액
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
세팔로스포린계 약물에 과민반응 환자
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
페니실린계 또는 다른 약물에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자(특히 약물에 대한 병력이 있는 환자에게는 항생물질을 신중히 투여한다. 중증의 급성 반응이 일어날 경우에는 에피네프린 투여 및 다른 긴급수단을 취한다.)
3. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 발열, 발적, 가려움, 홍반, 근육통, 아니필락시양 반응이 나타날 수 있다.
2) 혈액계 : 드물게 백혈구, 호중구, 혈소판 감소가 나타날 수 있으며, 치료 중 쿰스시험에 양성을 나타날 수가 있다.
3) 신장 : 때때로 일시적인 BUN 상승과 크레아티닌 농도의 상승이 나타날 수 있다. 드물게 다른 세팔로스포린계와 같이 간질성 신장염 환자에게 급성 신부전이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 때때로 일시적인 ALP, AST, ALT, γ-GTP, LDH등의 상승이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 설사, 위막성대장염이 나타날 수 있다.
6) 국소반응 : 때때로 주사부위에 동통이 일어날 수 있으며, 드물게 정맥주사 부위에 열감, 정맥염이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 항생물질의 지속적인 사용은 비감수성균의 과잉성장을 초래할 수 있으므로 관찰을 충분히 행하고, 만일 치료 중 중복 감염이 일어날 경우 적절한 처치를 한다.
5. 상호작용
세팔로스포린계 또는 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여하면 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에의 투여
1) 임부에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
2) 이 약은 모유 중으로 저농도로 이행되므로 수유부에는 투여 시에는 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
8. 적용 및 취급상의 주의
제왕절개술에 사용할 경우에는 탯줄이 고정된 후에만 사용한다. 용제와 혼합 후에는 실온에서 1일간 5℃에서 3일간 유효하며 보관 중에 약간 황변하는 경우에도 역가에는 영향이 없으므로 사용할 수 있다.
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 25℃이하보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 15개월까지 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1,5,10,50바이알 |
| 보험코드 | |
| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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