| 성상 | 무색투명한 액이 주황색의 차광 플라스틱 용기에 든 점안액 |
|---|---|
| 업체명 | 제이더블유신약(주) |
| 위탁제조업체 | 제이더블유중외제약(주), (주)바이넥스 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1998-09-25 |
| 품목기준코드 | 199800189 |
| 표준코드 | 8806441019609, 8806441019616, 8806449043002, 8806449043019 |
총량 : 1mL 중 | 성분명 : 프라노프로펜 | 분량 : 1 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
외안부 및 전안부의 염증성 질환의 대증요법 (안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염, 전안부 포도막염, 수술후 염증)
1회 1-2방울 1일 4회 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2. 부작용
때때로 결막충혈, 가려움, 자극감, 안검염, 안검발적, 종창, 눈곱, 드물게 눈물, 미만성 표층 각막염, 이물감, 결막부종 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아니고 대증요법임에 유의한다.
2) 눈의 감염증을 은폐할 수 있으므로 감염에 의한 염증에 대해 사용하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물시험(랫트)에서 분만지연이 나타날 수 있다.
2) 임신중 및 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유중인 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아 및 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
6. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 개봉 후 4주 이내에 사용한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 실온에서 보관한다.
2) 개봉후는 차광보관한다.
3) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 상가적인 위장관 궤양, 출혈의 위험 |
| 저장방법 | 차광한 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5mL/병 |
| 보험코드 | 644101961 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 1880 / mL/병 |
| 보험적용일 | 2016-07-01 |
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 333,223 |
| 2016 | 96,598 |
| 2015 | 487,621 |
| 2014 | 355,351 |
| 2013 | 449,711 |
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