| 성상 | 미갈색의 맑은 액이 든 갈색 앰플의 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | 에이프로젠제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1998-05-12 |
| 품목기준코드 | 199800280 |
| 표준코드 | 8806452049602, 8806518011505 |
총량 : 1앰플 중 1밀리리터 | 성분명 : 치모펜틴아세테이트하이드레이트 | 분량 : 61.75 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 치모펜틴으로서 50.0밀리그램 | 비고 :
1. 다음 상태의 치료
1) 방사선 또는 외과학적 절제에 의한 흉선의 손상
2) 흉선의 부재 또는 불완전한 발달로 인한 일차적인 면역결핍 및 그에 따른 임파구 (특히 T-임파구) 성숙의 변형으로 인해 발생하는 디-져지 증후군, 중증 합병 면역 결핍증 (네젤로프 증후군), T-임파구의 순수한 결핍, 운동실조증-모세혈관확장증
2. 다음과 같은 이차적인 면역결핍증의 보조요법 (세포 매개성 면역성이 위태로워 보이거나 의심이 될 때) : 만성적 또는 재발성 감염에 의한 단순포진, 대상포진, 자가면역질환 (특히 이 질환의 경우 이 약의 투여 적합성을 세밀하게 평가한다)
3. 종양의 화학적 또는 방사선 요법에 의해 발생하는 면역저하성 합병증
4. 예방 접종 백신 주사 (B형 간염)와 병용하여 면역 반응을 자극하는 보조요법
이 약의 투여량과 치료기간은 질병의 상태와 환자의 반응도에 따라 개별화해야 한다. 일반적으로 다음과 같은 용량을 사용한다.
1. 일차적 면역 결핍증
- 초기량 : 치료초기 2주간, 치모펜틴으로서 1일 체중 kg당 0.5-1.0mg을 근육 또는 피하주사한다.
- 유지량 : 치모펜틴으로서 1회 체중 kg당 0.5-1.0mg을 주 2-3회 근육 또는 피하주사한다.
2. 이차적 면역 결핍증의 보조요법
- 치모펜틴으로서 1회 50mg을 주 3회 6주간 피하주사한다.
○ 자가면역질환의 경우에는 1회 50mg을 주 3회 3주간 정맥주사한다. 치모펜틴 50mg을 10mL 생리식염주사액에 녹여 10분에 걸쳐 천천히 정맥주사한다.
3. 종양의 화학적 또는 방사선 요법에 의해 발생하는 면역저하성 합병증 : 치모펜틴으로서 1회 50mg 주 3회 3-6주간 피하주사한다.
4. 예방 접종 백신 주사 (B형 간염)와 병용하여 면역 반응을 자극하는 보조요법 : 치모펜틴으로서 1회 50mg 주 3회 3주간 피하주사한다.
필요한 경우 치료기간을 연장하거나 치료를 반복한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 면역글로불린 E(IgE) 과다증후군 환자(습진성 병변의 악화, 순환 면역글로불린 E치의 증가 및 호산구 수의 증가가 나타날 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 알레르기 반응(가려움, 미약한 홍반, 얼굴 및 유방의 간헐적 홍반, 안와 주위 부종)이 나타날 수 있다. 이러한 병변들은 보통 전이적이며 자발적으로 치료가 가능하며 또한 항히스타민제, 스테로이드제 단독 또는 병용투여로 치료될 수 있다.
2) 때때로 주사부위의 국소자극(동통, 작열감, 가려움, 홍반성 병변, 출혈 및 국소 침윤)이 나타날 수 있으나 이러한 증상들로 인해 치료를 중지할 필요는 없다.
3) 드물게 백혈구감소증이 나타날 수 있으므로 과립구감소증이 관찰되면 치료 중단을 고려한다.
4. 일반적주의
1) 이 약 치료시 드물게 백혈구감소증이 나타날 수 있으므로 백혈구 수를 정기적으로 검사하는 것이 바람직하며 과립구감소증이 관찰되면 치료 중단을 고려한다.
2) 이 약을 투여중인 환자에서 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작 능력을 기대할 수 없으므로 주의한다.
5. 상호작용
이 약은 림프구의 기능에 작용하므로 림프구 기능을 저지 또는 자극하는 약물과 병용투여시 주의하여 사용한다.
6. 임부에 대한 투여
1) 랫트 또는 토끼에 대한 생식실험에서 수정장애 또는 기형발생에 대해 보고된 바 없다.
2) 임부에 대한 연구는 행하지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 사용하지 않는다.
| 저장방법 | 차광 밀봉용기, 4-6도씨보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1, 3, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100앰플 |
| 보험코드 | 651801150 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 33035 / 앰플 |
| 보험적용일 | 2011-01-01 |
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