| 성상 | 녹색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 업체명 | 에이프로젠제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1998-07-13 |
| 품목기준코드 | 199800286 |
| 표준코드 | 8806452068405, 8806518056308 |
총량 : 1정 500mg 중 | 성분명 : 시메티딘 | 분량 : 50.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 500mg 중 | 성분명 : 히드로탈시스 | 분량 : 125.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : BP | 성분정보 : 산화알루미늄으로 21.3밀리그램, 산화마그네슘으로 50.0밀리그램 | 비고 :
총량 : 1정 500mg 중 | 성분명 : 탄산수소나트륨 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
총량 : 1정 500mg 중 | 성분명 : 규산알루민산마그네슘 | 분량 : 100.0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : KPC | 성분정보 : 산화알루늄으로 30.7밀리그램, 산화마그네슘으로 24.1밀리그램 | 비고 :
위통, 속쓰림, 식체, 구역
성인(15세 이상, 80세 미만) : 1회 2정씩 복용한다.
필요시 4시간 간격으로 1회 2정씩 1일 3회까지 복용할 수 있다.
단, 1일 3회(6정)을 초과하여 복용하지 말 것.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 투석요법을 받고 있는 환자
2) 다음 질환으로 치료를 받고 있는 환자
혈액질환, 신장ㆍ간장질환, 위ㆍ십이지장질환, 천식, 류마티스 등의 면역계 질환
(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다.)
3) 다음 약물을 투여 받고 있는 환자
스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제
(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다.)
4) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자 (혈구수의 감소가 증가될 수 있다.)
5) 히스타민 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 사람
6) 소아(15세 미만) 및 고령자(80세 이상)
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적다), 80세 이상의 고령자에서는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아져 약효가 강하게 발현될 수 있다.
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 시메티딘은 모유 중 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 약제를 복용중인 환자
약물 상호작용에 의해 부작용의 발현 및 효과의 감소가 나타날 수 있다.
2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람
3) 고령자(65세 이상)
80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.
4) 인후통, 기침 및 고열이 있는 환자
심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소 등의 혈액이상이 인정될 수 있다.
이러한 증상은 본제의 복용에 의해 증상이 악화되거나 본제의 부작용을 은폐시킬 수 있다.
5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자
원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
6) 복통이 지속되고 있는 환자
원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
3. 부작용
본제의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현될 수 있다.
이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 복용직후에 담마진, 부종, 가슴답답함과 동시에 안색창백, 수족냉증, 식은땀, 숨가뿜 등 이 나타나는 경우
2) 고열을 동반한 발진, 발적, 열상양의 수종 등의 심한 증상이 전신의 피부, 입, 눈의 점막에 나타나는 경우
3) 알레르기양 증상(발진, 발적, 가려움, 부종)이 나타나는 경우
4) 변비, 하리, 두통, 발열, 권태감, 탈력감, 감기양 증상, 하지ㆍ점막하출혈, 사지저림 및 굳은감, 동계, 황달, 전신부종, 혈뇨가 나타나는 경우
4. 일반적 주의
1) 장기연용을 하지 않는다.
2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 본제의 복용에 의해 드물게 졸음, 현기증, 혼란감이 생길 수 있으므로 자동차 또는 기계류의 운전조작을 하지 말 것.
4) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것.
5) 2주간을 초과하여 연용하지 말 것.
6) 본제를 복용할 시에는 알콜음료는 섭취하지 말 것.(혈중 알콜능도를 높일 수 있음)
7) 과량투여시에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다.
8) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
5. 상호작용
1) 이 약에 함유된 시메티딘은 다음 약물들과 상호작용으로 이들의 배설을 지연시켜 약효가 강하게 나타날 수 있다.
- 기관지확장제(테오필린 등), 혈액응고저해제(와르파린 등), 항전간제(페니토인 등), 벤조디아제핀계 약제(디아제팜, 트리아졸람 등), 삼환계항우울제(이미프라민 등), 협심증ㆍ고혈압 치료제(β-차단제 프로프라놀롤 등), 칼슘길항제(니페디핀 등), 부정맥치료제(멕실레틴 등), 마크로라이드계 항생물질(테트라사이클린 등), new-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)
2) 이 약에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있다.
테트라사이클린계 항생물질 및 new-퀴놀론계 항균제
3) 본제를 다른 위장약과 병용하지 말 것.
다른 위장약을 동시에 병용하면 작용이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 시메티딘은 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. (사용경험이 적다.)
8. 고령자에 대한 투여(65세 이상)
80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여 한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선이나 고온인 장소를 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
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| 보험약가 | |
| 보험적용일 |
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