| 성상 | 황색-황록색의 투명한 오일을 함유하는 장방형 연질캅셀. |
|---|---|
| 업체명 | (주)한독 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1998-05-26 |
| 품목기준코드 | 199801020 |
| 표준코드 | 8806521010502 |
총량 : 1캡슐 중 | 성분명 : 달맞이꽃 종자유 | 분량 : 667.8 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : 별규 | 성분정보 : 감마-리놀렌산으로서 80밀리그램 | 비고 :
아토피습진으로 인한 가려움 완화
성인 및 13세 이상 : 달맞이꽃종자유로서 1회 1,335.6~2,003.4 mg(감마리놀렌산으로서 160~240 mg)을 1일 2회 복용한다.
1~12세 : 이 약으로서 1회 667.8~1,335.6 mg(감마리놀렌산으로서 80~160 mg)을 1일 2회 복용한다.
1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)는 복용하지 않는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1세 미만 영아(젖먹이, 갓난아기)
2. 다음과 같은 사람은 이 약물복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
이 약은 진단되지 않은 측두엽 간질발작의 증상이 나타날 가능성이 있는데 특히, 정신분열증 환자 또는 페노티아진과 같이 간질발작을 유발한다고 알려진 약물을 투여 받고 있는 환자에 대해서는 의사나 약사가 주의 깊게 관찰해 볼 필요가 있다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
1) 자주 구역, 소화불량, 두통, 복통(배아픔), 드물게 구토, 설사, 어지럼증, 무력, 부종(부기), 실신 등이 나타날 수 있다.
2) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움증, 두드러기 등의 알레르기 반응, 체온상승이 나타날 수 있다. 과민반응에 대한 주의 깊은 의학적 관찰이 요구되며 이러한 과민반응은 음식이나 다른 것에 대한 알레르기 병력이 있는 환자에게 특히 잘 발생된다.
3) 과량투여 : 드물게 묽은 변(때때로 복부(배부분)통증을 수반함)을 볼 수 있다.
4) 국내 시판 후 조사결과 보고된 이상반응 : 다음 이상반응은 모두 0.1%미만으로 드물게 발현(드러냄,
드러내 보임)되었으며 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다.
속쓰림, 여드름피진(피부발진), 삼출성 홍반(붉은 반점), 포진(물집)상 습진, 월경중단, 월경장애, 졸음
(항히스타민제와 병용(함께 복용(사용)) 시)
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
동물실험에서 기형발생은 나타나지 않았으나 다른 모든 약물과 마찬가지로 임신초기 3개월간은 주의가 요구된다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 캅셀 |
| 보험코드 | A07404251 건강보험심사평가원 상세자료 보기 |
| 보험약가 | 336 / 캅셀 |
| 보험적용일 | 2002-12-07 |
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