아산이지테스트에취씨지 - 의약품 상세정보

1)소변검체(약 100ul/Test)

*검체의 채취 및 보관

가)검체에는 신선한 뇨를 사용한다. 침전 또는 혼탁이 있을 때는 원심 또는 여과하여 맑은 뇨를 사용한다.

나)이른 아침에 수집한 뇨는 최고의 B-hCG농도를 함유하고 있으므로 가장 좋은 검체이다.

다)검체는 채취 후 냉장 보존하는 경우에도 1-2일 이내에 검사한다.

시험이 지연되면 검체는 냉동보관하지만 이 경우, 방법에 따라 동결보존으로 저치가 되는 경우도 있다. 혈액 오염뇨 등에서는 위양성을 보일 경우가 있다.

라)채뇨 컵, 기타 사용기구는 알칼리나 계면 활성제가 잔존하지 않도록 충분히 세정하여 사용하고 일 회용 제품을 사용하는 것이 좋다.

마)검체는 사용하기 전에 실온(15-30도)에 방치시킨다.

바)검체가 혼탁한 경우에는 위양성의 반응을 나타낼 가능성이 있으므로 다음 뇨로 다시 채취하여 사 용한다.

2)반응판(1개/test)

1)검체와 반응판을 실온에 꺼내어 둔다.

검사 반응판의 온도가 실온보다 낮은 상태에서 용기를 개봉할 경우 이슬 맺힘 현상으로 반응판의 함 습도가 높아지게 되므로 특히 주의한다.

2)측정하고자 하는 뇨 검체를 반응판의 검체 적하구에 2-3방울(약100ul)적하한다.

3)검체의 적하 후 뇨 검체가 반응판의 마지막까지 확산될 때까지 기다린다.

이 때 대조선이 완전히 적색으로 변하게 되면 즉시 판독한다.(대략 5분 정도)

본 임신진단용 키트는 검체선의 유무로 양성과 음성을 판단합니다.

겨과 판정의 기준

*결과의 판정의 예

대조선 검체선 판 정

양성 음성 음 성

양성 약한 검체내의 B-hCG농도가 25mIU/ml이하일 때 나타날 수 있으므로 48시간정도 경과후 양성 재검사

양성 양성 양 성

음성 음성 시험방법상의 오류나 시약의 문제로 인한 것이므로 재 검사가 요구됨

음성 양성 시험방법상의 오류나 시약의 문제로 인한 것이므로 재 검사가 요구됨

판정 성 상

음성 대조선의 한 개의 색띠만 보이고, 검체선에는 색띠가 나타나지 않을 때 음성으로 판정합니다. 양성 대조선과 검체선에서 각각 색띠를 보일 때 양성으로 판정합니다.

판정 대조선에는 항상 색띠를 보여야 하지만 실험상의 실수나 시약의 문제 등으로 색띠가 나타나지 불능 않을 수 있습니다. 이런 경우에는 재 검사가 요구됩니다.

대조선-검체내의 B-hCG의 유무에 상관 없이 항상 양성을 보이며 이는 반응상의 이상유무를 확인하기 위한 것으로 대조선이 음성이 나올 경우 이는 실험방법상의 오류이거나 시약의 문제가 있는 것으로 재시험이 요구되는 경우입니다.

검체선-검체선은 검체내의 B-hCG의 유무에 따라 양성 혹은 음성으로 보이며, 검체선, 색띠의 여부에 따라 임신여부를 판정하게 됩니다. 본 키트는 반응상의 위양성을 줄이기 위하여 B-hCG에 대한 특이적 항체를 사용하여 기존의 a-hCG, B-LH등에 의한 위양성을 최소화하였습니다.

* 결과 판독의 주의

1)고 농도의 양성 검체는 검체를 가한 후 1분내에 검체선이 발색할 수 있습니다.

2)검사의 민감도 이하의 농도인 약한 양성의 검체는 시간이 지나면 검체선과 대조선이 점차적으로 발 색되는 것을 볼 수 있습니다.

3)검사의 결과는 반응이 종료된 후 즉시 판독하셔야 정확한 결과를 얻을 수 있습니다.